端子标志检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：梯子标准：《梯子要求、试验和标志》 EN 131-2：2010+A1:2012

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检测项：全部参数** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品防尘用半面罩要求、检验和标记》 EN 149:2001+A1:2009

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：产品标志检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

检测项：钢筋表面强度级别标志检测样品：金属材料标准：钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋 GB1499.2-2007

检测项：志贺氏菌检测样品：白酒标准：《食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验》GB/T4789.5-2003

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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检测项：全部项目检测样品：永春老醋标准：地理标志产品永春老醋 GB/T 26531-2011

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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浙江华电器材检测研究所

检测项：标志检查检测样品：电钻标准：电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

检测项：标志检查检测样品：冲击电钻标准：电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

检测项：标志检查检测样品：电锤标准：电力作业用手持式电动工具安全性能检验规程DL/T 1191-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：花生制品标准：《花生制品的试验方法﹑检验规则和标志﹑包装﹑运输﹑储存要求》 QB 1733.1-1993

检测项：全部参数检测样品：手动套筒扳手标准：《手动套筒扳手检验规则、包装与标志》 GB/T 3390.5-2004

检测项：全部参数检测样品：花生制品标准：《花生制品的试验方法﹑检验规则和标志﹑包装﹑运输﹑储存要求》 QB 1733.1-1993

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：标志检测样品：焊接防护具标准：《安全帽》GB2811-2007

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检测项：标志检测样品：电绝缘鞋标准：《胶面防砸安全靴》HG3081-1999

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

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检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：白酒标准：白酒检验规则和标志、包装、运输、贮存 GB/T 10346-2006

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：亮度检测样品：可变信息标志标准：《公路工程质量检验评定标准机电工程》JTG F80/2-2004

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

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浙江华电器材检测研究所

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

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