端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市天海检测技术有限公司

检测项：连接外部导线用的接线端子检测样品：信息技术设备的安全标准：IEC60950-1:2005 EN60950:2006+A11:2009 GB4943:2011 信息技术设备的安全

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008 GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：音频、视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+A1:2005 EN60065:2002+A1:2006+A11:2008 GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备安全要求

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检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：外部导线用接线端子检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：标志和说明检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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检测项：螺纹接线端子检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：无螺纹接线端子和电气连接件检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：接线端子检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

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中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：产品标志检测样品：公安单警装备警用催泪喷射器标准：中华人民共和国公共安全行业标准 GA884-2010

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：外观、标志、包装检测样品：空气调节机组标准：组合式空调机组GB/T14294-2008 《洁净手术室用空气调节机组》GB/T 19569-2004 卷烟厂空调机组》YC 24-1995

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：标志和说明检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器、除湿器的特殊要求 GB4706.32-2012

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：有机组分的检测、鉴定检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

检测项：有机物质分析检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

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河北嘉诚家具检测技术服务有限公司

检测项：产品标志检测样品：人造板及其制品标准：室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放量 GB 18580-2001

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：四硼酸钠（以硼、钠计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：硫酸钴（以钴计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：硝酸钴（以钴计）检测样品：电子电气产品及废弃物标准：SVHC 欧盟REACH 高关注物质第二批候选物质列表在GS 标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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