端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

检测项：工件尺寸和角度检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：包装与标志检测样品：药品（限计划生育药品）标准：天然胶乳橡胶避孕套中可迁移亚硝胺的测定 ISO29941：2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：部分参数检测样品：高压钠灯标准：IEC 60968:2012 《普通照明用自镇流灯的安全要求》

检测项：部分参数检测样品：放电灯（荧光灯除外）标准：GB 19652-2005 放电灯（荧光灯除外）安全要求

检测项：部分参数检测样品：标准：IEC 62035:1999+A1:2003+A2:2012 放电灯（荧光灯除外）安全要求

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08 气相色谱质谱法测定纺织品或皮革中多环芳香烃含量 AESOP 13432

检测项：六价铬(Cr6+) 检测样品：饮用水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法附录A 饮用天然矿泉水中多元素的检验方法－电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：锑(Sb) 检测样品：饮用水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法附录A 饮用天然矿泉水中多元素的检验方法－电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：标志检测样品：普通照明自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：标志检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

检测项：标志检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：标志和说明检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005 IEC 60335-2-15:2012

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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优联（上海）检测有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：与食品接触材料标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：皮革－化学测试－检验染色皮革是否含有某类偶氮染料第一部分：检测偶氮染料释放出特定芳香胺 ISO 17234-1:2010 第二部分：4-氨基偶氮苯的测试 ISO/DIS 17234-2:2011

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：输入电流检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950:2005 + A1:2012

检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：机械强度检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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青岛中海博睿检测技术服务有限公司

检测项：端子电压检测样品：家用和类似用途电动、电热器具、电动工具及类似电器（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射 GB4343.1-2009；CISPR14-1：2005+A1:2008+A2:2011 EN 55014-1-2006+A1:2009+A2:2011； AS/NZS CISPR14.1：2

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