第一类体外诊断试剂检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998

检测项：敌敌畏检测样品：有机磷农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0七研究所导航产品检测中心

检测项：可靠性试验检测样品：自动舵标准：GJB 899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：计程仪标准：GJB 899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：可靠性试验检测样品：燃油净化装置标准：GJB 899-1990 可靠性鉴定和验收试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：漆膜耐化学试剂性检测样品：涂料标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T 1763-1979

检测项：漆膜耐化学试剂性检测样品：涂料标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T 1763-1979

检测项：钒检测样品：金属和金属材料（化学检测）标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：N-亚硝胺类* 检测样品：食品* 标准：食品中N-亚硝胺类的测定GB/T 5009.26-2003

检测项：挥发酚类* 检测样品：瓶装饮用纯净水* 标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

检测项：N-亚硝胺类* 检测样品：食品* 标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数* 检测样品：移动类软电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT 818.1-2009

检测项：水不溶物含量检测样品：化肥类标准：尿素的测定方法第6部分：水不溶物重量法 GB/T 2441.6-2010 化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

检测项：色度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：粉类含沙量检测样品：乳与乳制品标准：粉类粮食含沙量测定GB/T 5508-2011

检测项：粉类粗细度检测样品：乳与乳制品标准：粮食、油料检验粉类粗细度测定法GB/T 5507-2008

检测项：粉类磁性金属物检测样品：乳与乳制品标准：粮食、油料检验粉类磁性金属物测定法GB/T 5509-2008

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虎林出入境检验检疫局食品检测实验室

检测项：米类加工精度检测样品：粮谷标准：粮油检验米类加工精度检验法 GB/T 5502-2008

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：N-亚硝胺类检测样品：食品标准：食品中的N-亚硝胺类的测定 GB/T5009.26-2003

检测项：粉类粗细度检测样品：粮食、油料标准：小麦和小麦粉面筋含量第3部分：烘箱干燥法测定干面筋 GB/T 5506.3-2008

检测项：粉类粗细度检测样品：粮食、油料标准：小麦和小麦粉面筋含量第4部分：快速干燥法测定干面筋 GB/T 5506.4-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：真鲷虹彩病毒检测样品：虾类标准：《OIE水生动物诊断手册》 2011 第2.3.7章

检测项：流行性造血器官坏死病毒检测样品：虾类标准：《OIE水生动物疾病诊断手册》2011第2.3.1章

检测项：病毒性出血败血症病毒检测样品：虾类标准：《OIE水生动物疾病诊断手册》2011第2.3.9章

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