第一类体外诊断试剂检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：体外海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

检测项：体外海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

检测项：苯丙胺（AMP）检测样品：苯丙胺类标准：《苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-06-2011

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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烟台市公安局刑事科学技术研究所

检测项：体外海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因的定性定量检验方法》IFSC-04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：I类设备的耐化学试剂试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备:隔爆外壳型“d” 标准：爆炸性环境用非电气设备 :第3部分：隔爆外壳型“ d“ GB25286.3-2010

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第1部分：桌类强度和耐久性 GB/T10357.1-2013

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T10357.2-2013

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A1.5

检测项：风疹抗体检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准WS297-2008 附录C

检测项：丙肝抗体检测样品：生物样本标准：丙型肝炎诊断标准WS213-2008 附录A

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测法 GB/T 18448.1-2001

检测项：碳酸酐酶-2 检测样品：实验动物标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法 GB/T 14927.1-2008/6.2

检测项：酯酶-1 检测样品：实验动物标准：实验动物近交系小鼠、大鼠生化标记检测方法 GB/T 14927.1-2008/6.4

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：多模光纤标准：通信用多模光纤系列第一部分：A1类多模光纤特性 GB/T 12357.1-2004通信用多模光纤系列第二部分：A2类多模光纤特性 GB/T 12357.2-2004 通信用多模光纤系列

检测项：*单根或成束燃烧性能检测样品：电线，电缆，光缆标准：第32部分垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 AF/R类 GB/T 18380 .32-2008 IEC 60332-3-21:2000

检测项：*成束燃烧检测样品：电缆和光缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第33部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 A类 IEC 60332-3-22:2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版） 2003,第六章天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）2004年 /蝇类

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：尿素检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第六章第一节，一：酶偶联速率法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：非茶类夹杂物检测样品：蛋与蛋制品标准：紧压茶第一部分花砖茶GB/T9833.1-2013 附录B

检测项：昆虫指标检测样品：辐照干果果脯类标准：辐照干果果脯类卫生标准B14891.3-1997

检测项：全项目检测样品：湿制粉类制成品标准：湿制粉类制成品卫生要求DB31/442-2009

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福州市产品质量检验所

检测项：还原糖检测样品：食品通用类标准：食品中还原糖的测定 GB/T5009.7-2008

检测项：铜检测样品：食品通用类标准：食品中铜的测定 GB/T5009.13-2003

检测项：锡检测样品：食品通用类标准：食品中锡的测定 GB/T5009.16-2003

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

上海市浦东新区计量质量检测所

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