第一类体外诊断试剂检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：硼检测样品：磷矿石标准：岩石矿物分析铍试剂Ⅲ隐色光度法DZG20-01-2011（第16章P57页）

检测项：挥发酚类检测样品：水质标准：4氨基安替吡啉三氯甲烷萃取光度法GB/T5750.4.9-2006

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：岩石和矿石分析规程非金属矿石分析规程重晶石分析DZG93-05(六) 铝试剂光度法测定三氧化二铝量

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：体外细胞毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分-体外细胞毒性试验 ISO10993-5-2009

检测项：还原糖和非还原糖检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定 GB/T 5513-2008

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：挥发酚类检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006

检测项：挥发酚类检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：含粗率检测样品：纺织原料标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维：第一部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

检测项：烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品中烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类的测定第1部分：高效液相色谱法 SN/T 1850.1-2006

检测项：比旋光度检测样品：化学试剂标准：化学试剂比旋光本领（比旋光度）测定通用方法 GB/T 613-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分:通用要求 GB 2099.1-2008 IEC60884-1:2006

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分：可移动式通用灯具安全要求 GB 7000.204-2008 IEC60598-2-4:1997

检测项：猪瘟诊断技术检测样品：家禽标准：猪瘟诊断技术 GB/T 16551-2008

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：土霉素检测样品：动物产品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

检测项：四环素检测样品：动物产品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

检测项：金霉素检测样品：动物产品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法 GB/T 21317-2007

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宜兴市环境监测站

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水（含大气降水）标准：一硝基和二硝基化合物还原-偶氮光度法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环境保护总局（2002）4.2.3.1

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水（含大气降水）标准：一硝基和二硝基化合物还原-偶氮光度法《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环境保护总局（2002）4.2.3.1

检测项：硝基苯类检测样品：土壤、底质和固废标准：《空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原- 盐酸萘乙二胺分光光度法》 GB/T15501-1995

机构所在地：江苏省宜兴市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：四环素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法GB/T21317-2007

检测项：金霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中四环素类兽药残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

检测项：强力霉素检测样品：动物源性食品标准：动物源性食品中四环素类残留检测方法液相色谱-质谱/质谱法与高效液相色谱法GB/T 21317-2007

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信用光纤标准：通信用多模光纤第一部分： A1类多模光纤 GB/T 12357.1-2004

检测项：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验检测样品：电线电缆光缆标准：第31部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置 GB/T 18380.31-2008 IEC 60332-3-10:2000 EN 50266-1:2001 第32部分：垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 A F/R类GB/T 1

检测项：全部项目检测样品：额定电压450/750V及以下热塑性绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下热塑性绝缘电线电缆第1部分：一般要求

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中山市环境监测站

检测项：硝基苯类检测样品：空气与废气标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局2002年一硝基和二硝基化合物还原－偶氮光度法4.2.3(1)

检测项：苯胺类检测样品：水与废水标准：水质苯胺类化合物的测定N-（1-萘基）乙二胺偶氮分光光度法 GB/T 11889-1989

检测项：一氧化碳检测样品：空气与废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2003年定电位电解法5.4.11(2)

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

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