第一类体外诊断试剂检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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山东省分析测试中心

检测项：硝基苯类检测样品：大气污染物标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T 15501-1995

检测项：硝基苯类检测样品：大气污染物标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T 15501-1995

检测项：全部参数检测样品：化学试剂氨水标准：化学试剂碘酸钾GB/T 651-2011

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：麦片类标准：《麦片类卫生标准》 GB 19640-2005

检测项：全部参数检测样品：脱水蔬菜叶菜类标准：《脱水蔬菜叶菜类》 NY/T 960-2006

检测项：全部参数检测样品：脱水蔬菜根菜类标准：《脱水蔬菜根菜类》 NY/T 959-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：麦片类全部参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 19640-2005 麦片类卫生标准

检测项：水分检测样品：食品标准：GB 5009.3-2010 食品安全国家标准食品中水分的测定

检测项：铅检测样品：食品标准：GB 5009.12-2010 食品安全国家标准食品中铅的测定

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江苏康达检测技术有限公司

检测项：硝基苯类检测样品：空气和废气标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法GB/T15501-1995

检测项：苯胺类检测样品：空气和废气标准：空气质量苯胺类的测定盐酸奈乙二胺分光光度法 GB/T15502-1995

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版)第三篇第一章(三）国家环保总局（2002）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京市服装质量监督检验一站

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：针织保暖内衣絮片类 FZ/T73016-2000

检测项：纤维成分检测样品：纺织品和服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维成分检测样品：纺织品和服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T01057.3-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：振动检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法》 YY/T 0127.9-2009 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

检测项：稠度检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：梅毒螺旋体检测样品：生物样本标准：《梅毒诊断标准》 WS 273-2007附录B

检测项：鼠疫抗体检测样品：消毒灭菌标准：鼠疫诊断标准WS279-2008附录D

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：风疹IgM 检测样品：生物样本标准：风疹诊断标准 WS297-2008(附录A)

检测项：麻疹IgM 检测样品：生物样本标准：麻疹诊断标准 WS296-2008（附录A）

检测项：淋球菌检测样品：生物样本标准：淋病诊断标准 WS268-2007(附录A)

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：发射机调制准确度检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

检测项：发射机载波抑制检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

检测项：频率误差检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

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