第一类体外诊断试剂检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

检测项：瓦螨病检测样品：标准：瓦螨病诊断方法 SN/T 1684-2005

检测项：铅检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：EN957-5:2009曲柄脚踏健身车安全要求和测试方法

检测项：部分参数检测样品：自行车标准：JIS D9301:2010《一般自行车》

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：N-亚硝胺类检测样品：食品标准：《食品中N-亚硝胺类的测定》GB/T5009.26-2003(第二法)

检测项：宏观组织检测样品：焊接材料标准：德国GL船级社《入级与结构规范II：材料与焊接的规范与指导》2010 第一部分第一章第二节D

检测项：弯曲试验检测样品：焊接材料标准：美国ABS船级社《材料与焊接规范》2010 第二部分第一章第一节11.9

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第1部分：桌类强度和耐久性 GB/T 10357.1-2013

检测项：椅凳类稳定性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第2部分：椅凳类稳定性 GB/T10357.2-2013

检测项：椅凳类强度和耐久性检测样品：家具标准：家具力学性能试验第3部分：椅凳类强度和耐久性 GB/T10357.3-2013

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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苏州市环境监测中心

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局(2002) 硝基苯类还原-偶氮光度法 4.2.3（1）

检测项：苯胺类检测样品：空气和废气标准：空气质量苯胺类的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T15502-1995

检测项：氯苯类（氯苯、1,4-二氯苯、1,2,4-三氯苯）检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中氯苯类的测定气相色谱法 HJ/T39-1999

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：N-亚硝胺类检测样品：食品标准：食品中N-亚硝胺类的测定GB/T 5009.26-2003

检测项：栀子黄检测样品：食品标准：食品中桅子黄的测定GB/T 5009.149-2003

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定 GB/T 5009.35-2003

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：长度检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类SN/T 2136.1-2008

检测项：强力检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类SN/T 2136.1-2008

检测项：细度检测样品：绒类标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类SN/T 2136.1-2008

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氟检测样品：绿色食品甘蓝类蔬菜标准：绿色食品甘蓝类蔬菜 NY/T 746-2003

检测项：含水率检测样品：一次性筷子：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：一次性筷子：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：绝缘电阻检测样品：二类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB924-1990

检测项：电容量检测样品：二类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB924-90

检测项：损耗角正切检测样品：二类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB924-90

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：纸张类柔性版装潢印刷品标准：柔性版装潢印刷品第1部分:纸张类 GB/T 17497.1-2012

检测项：全部项目检测样品：塑料与金属箔类柔性版装潢印刷品标准：柔性版装潢印刷品第2部分:塑料与金属箔类 GB/T 17497.2-2012

检测项：全部项目检测样品：瓦楞纸板类柔性版装潢印刷品标准：柔性版装潢印刷品第3部份:瓦楞纸板类GB/T 17497.3-2012

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简介

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