等温吸附检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：酸价检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：不溶性杂质检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：部分参数检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《煤质颗粒活性炭净化水用煤质颗粒活性炭》GB/T7701.2-2008

检测项：煤质颗粒活性炭检测样品：水处理物质滤料标准：《煤质颗粒活性炭净化水用煤质颗粒活性炭》GB/T7701.2-2008

检测项：碘吸附值检测样品：煤质颗粒活性炭标准：《煤质颗粒活性炭试验方法碘吸附值的测定》GB/T7702.7-2008

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：可吸附有机卤素（可吸附有机卤化物）检测样品：水和废水标准：GB/T 15959-1995 《水质可吸附有机卤素(AOX)的测定微库仑法》

检测项：亚甲蓝吸附值（亚甲基蓝吸附率）检测样品：生活饮用水标准：GB/T12496.8-1999《木质活性炭试验方法碘吸附值的测定》

检测项：亚甲蓝吸附值（亚甲基蓝吸附率）检测样品：生活饮用水标准：GB/T7702.6-2008《煤质颗粒活性炭试验方法亚甲蓝吸附值的测定》

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：比表面积检测样品：化工类产品标准：金属表面比表面积的测定氮吸附法 GB/T 13390-2008 催化剂和吸附剂表面积测定法 GB/T 5816-1995 气体吸附BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004 气体吸附BET法测定固态物质比表面积 ISO 9277:

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农业部农药检定所农药检验实验室

检测项：土壤吸附试验检测样品：标准：

检测项：土壤吸附试验检测样品：农药标准：《化学农药环境安全评价试验准则》

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：氮吸附比表面积检测样品：乙炔炭黑标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附方法GB/T 10722-2003

检测项：比表面积检测样品：沉淀水合二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附方法GB/T 10722-2003

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浙江省医疗器械检验院

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检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S027-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素原检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S028-2010

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检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附法检测试剂（盒）标准：酶联免疫吸附法检测试剂（盒） YY/T 1183-2010

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：吸附水检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.1-2010 硅酸盐岩石化学分析方法第1部分：吸附水量测定

检测项：钬检测样品：土壤标准：EJ/T349.4-1998 岩石中微量铀钍的P350吸附树脂萃取色层分离分光光度法

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