简易工况法检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：GB 6932-2001 《家用燃气快速热水器》

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气灶具标准：GB16410-2007 《家用燃气灶具》

检测项：燃烧工况检验检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：CJ/T28-2003 《中餐燃气炒菜灶》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：家用燃气快速热水器 GB6932-2001

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气灶具标准：家用燃气灶具GB16410-2007

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：燃烧工况检测样品：家用燃气灶具标准：《家用燃气灶具》GB16410-2007

检测项：无风状态燃烧工况检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB6932-2001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：额定荷载全工况试验检测样品：绝缘斗臂车标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T976-2005

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
同济大学汽车学院中心实验室

检测项：蓄电池模块简单模拟工况检测样品：标准：QC/T743-2006电动汽车用锂离子蓄电池5.2.5

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏双登集团有限公司检测中心

检测项：简单模拟工况检测样品：蓄电池用硫酸标准：蓄电池用硫酸 HG/T2692-2007 工业硫酸 GB/T534-2002

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：简单模拟工况（模块）检测样品：电动汽车用锂离子蓄电池标准：《电动汽车用锂离子蓄电池》QC/T 743-2006

机构所在地：福建省宁德市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部能效参数检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：1.指令委员会(EC) No 107/2009(2009年2月4日) 执行欧盟议会和理事会指令2005/32/EC 关于简易机顶盒的生态设计要求;

检测项：全部能效参数检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：1.指令委员会(EC) No 107/2009(2009年2月4日) 执行欧盟议会和理事会指令2005/32/EC 关于简易机顶盒的生态设计要求;

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部能效参数检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：1.指令委员会(EC) No 107/2009(2009年2月4日) 执行欧盟议会和理事会指令2005/32/EC 关于简易机顶盒的生态设计要求; 2.AS/NZS 62087:2004 音频、视频及

检测项：全部能效参数检测样品：机顶盒及有线电视盒标准：1.指令委员会 (EC) No 107/2009 (2009年2月4日) 执行欧盟议会和理事会指令 2005/32/EC 关于简易机顶盒的生态设计要求; 2.音频、视频及类似设备功耗 AS/NZS 62087:2004; 3.音频、视频及类似设备功耗.部

检测项：全部能效参数检测样品：电视机标准：1. 电视机产品能源之星计划要求版本6.0; 2. 美国联邦法 10 CFR § 430 Appendix H (交流电源供电); 3. 电视机产品能源之星测试方法 (电池供电) (Rev. Aug-2011)

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：变工况试验检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组GB/T19409-2003 冷水机组能效限定值及能源效率等级GB 19577-2004 容积式和离心式冷水（热泵）机组性能试验方法GB/T 10870-2001

检测项：变工况检测样品：阀门标准：采暖与空调系统水力平衡阀GB/T 28636-2012工业阀门压力试验GB/T13927-2008采暖空调用自力式压差控制阀JG/T 383-2012自力式流量控制阀CJ/T 179-2003 铜分集水器 CJ/T 251-2007 空调

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

樱花卫厨（中国）股份有限公司实验中心

广州港华燃气科技服务有限公司

嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

同济大学汽车学院中心实验室

江苏双登集团有限公司检测中心

宁德新能源科技有限公司中心实验室

深圳市信特斯检测科技有限公司

东莞信宝电子产品检测有限公司

中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务