简易式灭火器检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：易炭化物检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录81页

检测项：易炭化物检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录81页

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省无锡药品检验所

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧO

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市徐汇食品药品检验所

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧO

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省地质工程勘察院测试中心

检测项：易溶盐检测样品：土工标准：《土工试验规程》 SL237-1999

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：易炭化物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅧO

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器YY 0286.5-2008

检测项：还原物质（易氧化物）检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

检测项：路易氏剂检测样品：空气标准：销毁日本遗弃在华化学武器空气中路易氏剂的测定气相色谱法（试行）HJ/T 143-2003

检测项：路易氏剂检测样品：废气标准：销毁日本遗弃在华化学武器废气中路易氏剂的测定气相色谱法（试行）HJ/T 106-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淮南市产品质量监督检验所

检测项：易碳化物质检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：化学试剂易炭化物质测定通则GB/T9737-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：发热量检测样品：煤炭标准：煤的发热量测定方法GB/T 213-2008 固体矿物燃料.用弹式量热计测定总值并计算净热值ISO 1928-2009

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：易炭化合物检测样品：原油及石油产品标准：白色油易炭化物试验法GB/T 11079-2000

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国人民解放军防化指挥工程学院特种化学品实验室

检测项：路易氏剂检测样品：水中的日本遗弃在华化学武器内装填物及相关化合物标准：销毁日本遗弃在华化学武器水中路易氏剂的测定（试行) 气相色谱－质谱法 HJ/T 110-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：鉴别试验、苯甲酸含量、溶点、易氧化物试验、易炭化物试验、重金属（以Pb计）、砷、氯化物（以Cl计）、干燥减量的质量分数、灼烧残渣的质量分数、邻苯二甲酸试验检测样品：食品添加剂苯甲酸标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901－2005

检测项：磷酸（H3PO4)质量分数,砷,氟化物,重金属,易氧化物检测样品：食品添加剂磷酸标准：食品添加剂磷酸 GB 3149-2004

检测项：咖啡因含量、干燥减量、炽灼残渣、其他生物碱、色谱纯度（单个杂质、总杂质）、砷、溶点、澄清度试验、重金属、易炭化物检测样品：食品添加剂咖啡因标准：食品添加剂咖啡因 GB 14758-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

江苏省无锡药品检验所

上海市徐汇食品药品检验所

江苏省地质工程勘察院测试中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

中国人民解放军防化研究院相容性测试实验室

淮南市产品质量监督检验所

中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

中国人民解放军防化指挥工程学院特种化学品实验室

广西壮族自治区分析测试研究中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务