简易式灭火器检测实验

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

人工复苏器产品描述：通常由进气阀、压缩单元（如气囊）和患者阀组成，一般配有储气袋、呼吸面罩等附件。是一种通过操作者按压设备上压缩单元（如气囊），从而实现向患者肺部通气的复苏装置。

人工复苏器预期用途：用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。

人工复苏器品名举例：便携式氧气呼吸器、简易呼吸器、人工复苏器、人工呼吸器、一次性使用简易呼吸器、一次性使用人工复苏器

人工复苏器管理类别：Ⅱ

人工复苏器相关指导原则：
1、人工复苏器注册技术审查指导原则

人工复苏器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
3 . GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量
4 . GB/T 18280.3—2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南
5 . GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
6 . GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
7 . GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
8 . GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
9 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
10 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
11 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
12 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
13 . GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
14 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
15 . GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
16 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
17 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
18 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
19 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
20 . YY/T 1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
21 . YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：
22 . 人工复苏器
23 . YY/T 1040.1-2015 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
24 . GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
25 . ISO 18562-1:2017 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

人工复苏器相关检测项目：
1 . 患者连接口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
2 . 呼吸气体的呼气口接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
3 . 面罩接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
4 . 气囊充气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
5 . 气囊进气阀接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
6 . 螺纹气体过滤器接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
7 . 氧气管接头和压力计接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
8 . 拆卸和装配《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
9 . 被呕吐物污染后的患者阀功能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
10 . 坠落试验《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
11 . 浸水《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
12 . 气囊充气阀《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
13 . 构造材料《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
14 . 增补氧和输送的氧浓度《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
15 . 呼气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
16 . 吸气阻抗《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
17 . 患者阀故障《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
18 . 患者阀泄漏-前向泄漏《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
19 . 复苏器死腔和重复呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
20 . 最小输送容量（Vdel）《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
21 . 压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
22 . 储存《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
23 . 操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
24 . 无菌保证《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
25 . 复苏器或部件的无菌包装《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
26 . 操作条件的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
27 . 压力限制系统设置的指示《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
28 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息总则《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
29 . 结构要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
30 . 通用要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
31 . 耐环境要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
32 . 耐典型使用《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
33 . 尺寸和质量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
34 . 气源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
35 . 通气要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
36 . 通气性能《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
37 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分：气动急救复苏器 YY 0600.5-2011》
38 . 接头《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
39 . 操作要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
40 . 储存和操作条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
41 . 无菌包装的复苏器或部件的要求《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
42 . 标记《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》
43 . 在操作和维护说明书中制造商需提供的信息《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分:人工复苏器 YY 0600.4-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东优科检测技术服务有限公司

检测项：标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

检测项：接地规定检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

检测项：防触电保护检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4-1997

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：毛条喂入式针织人造毛皮标准：毛条喂入式针织人造毛皮 FZ/T 72002-2006

检测项：弹性及回复力检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法第2.19部分:物理试验纺织品顶破强度的测定钢球式顶破法 AS 2001.2.19-1988

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京奥科瑞检测技术开发有限公司

检测项：平整度检测样品：道路标准：《公路路基路面现场测试规程》JTGE60-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：部分项目检测样品：制冷陈列柜标准：制冷陈列柜 AS 1731.1-14: 2003+A1:2005

检测项：爬电距离、电气间隙和绝缘穿通距离检测样品：可移式电动工具的安全：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC

检测项：耐热性，耐燃性和抗漏电痕迹性检测样品：可移式电动工具的安全：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 13960.1-2008 IEC 61029-1 (ed.1):1990 EN 61029-1:2009+A11 可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 GB 13960.2-2008 IEC

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空冷式空调器--空式热泵季节能效比的测试和计算方法第1部分：制冷季节能源消耗效率CSPF ISO16358-1:2013

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空冷式空调器--空式热泵季节能效比的测试和计算方法，第2部分：制冷季节能源消耗效率HSPF ISO16358-2:2013

检测项：全部项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：空冷式空调器--空式热泵季节能效比的测试和计算方法，第3部分：全年能源消耗效率 APF ISO16358-3:2013

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省机械科学研究设计院河北省水泵质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：管道式离心泵标准：JB/T 6878-2006《管道式离心泵》

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：汞检测样品：有机聚合物类、金属及无机非金属类产品标准：塑料中镉含量测试-湿式消解法EN1122-2001

检测项：长度检测样品：机械零件标准：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

检测项：汞检测样品：有机及无机物类物质标准：塑料中镉含量测试-湿式消解法 BS EN 1122:2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：部分项目检测样品：工业闭式齿轮油标准：工业闭式齿轮油 GB 5903-2011

检测项：部分项目检测样品：工业闭式齿轮油标准：工业闭式齿轮油 GB 5903-2011

检测项：弯曲检测样品：金属材料标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010 金属材料弯曲试验 EN ISO 7438：2005 钢铁产品的机械性能测试标准方法以及定义 ASTM A370:2009a 焊接接头弯曲试验方法 GB/T 2653-2008/ISO 5173:2000

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：绝缘电阻和介电强度检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：耐久性检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

检测项：非正常操作检测样品：可移式电动电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：通用要求 EN 61029-1:2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：压力脉冲试验检测样品：内燃机冷凝式散热器标准：JB/T6726.2-2011 内燃机冷凝式散热器第2部分：试验方法

检测项：热冲击试验检测样品：内燃机冷凝式散热器标准：JB/T6726.2-2011 内燃机冷凝式散热器第2部分：试验方法

检测项：静压试验检测样品：内燃机冷凝式散热器标准：JB/T6726.2-2011 内燃机冷凝式散热器第2部分：试验方法

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

人工复苏器

简介

人工复苏器

简介

广东优科检测技术服务有限公司

东莞现代产品整理服务有限公司

北京奥科瑞检测技术开发有限公司

莱茵技术-商检（青岛）有限公司

广东美的制冷设备有限公司测试中心

河北省机械科学研究设计院河北省水泵质量监督检验站

富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务