管径扩口检测实验

胆道支架

简介

胆道支架

简介

非血管支架产品描述：通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑，以维持或恢复腔道的完整性。

非血管支架预期用途：用于预防非血管腔道的狭窄或重建腔道的结构和/或功能，也可用于胆汁/胰液的内引流。

非血管支架品名举例：胆道支架、尿道支架、肠道支架、气管支架、食道支架、前列腺尿道支架、胰管支架、十二指肠支架、结肠支架、幽门支架、气管造口支架系统、鼻窦支架

非血管支架管理类别：Ⅲ

非血管支架审评要点：
1、食道支架产品注册技术审评要点

非血管支架相关检测项目：
1 . 耐腐蚀《非血管内导管第1部分一般性能试验方法： GB/T 15812.1-2005》
2 . 腐蚀《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
3 . 尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
4 . 扩张力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
5 . 压缩力《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
6 . 破裂强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
7 . 与移植物连接的植入物/附着系统的强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
8 . 纵向拉伸强度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
9 . 输送系统尺寸《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
10 . 输送系统放置性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
11 . 耐腐蚀性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
12 . 拉伸性能《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
13 . 无泄漏《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
14 . 输送系统水流量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
15 . 连接器牢固度《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
16 . 射线可探测性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
17 . 环氧乙烷残留量《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
18 . 生物相容性《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
19 . 无菌《非血管自扩张金属支架专用要求： GB/T 25304-2010 》
20 . 支架材料《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
21 . 支架耐腐蚀性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
22 . 支架植入物空白表面积《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
23 . 支架渗透性及孔隙率《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
24 . 模拟使用/贴壁性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
25 . 支架尺寸《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
26 . 支架可视性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
27 . 支架抗挤压性能《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
28 . 支架径向支撑力（适用于自扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
29 . 支架球囊扩张植入物的回缩《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
30 . 支架疲劳测试《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
31 . 支架强度《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
32 . 系统柔顺性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
33 . 系统扭转性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
34 . 系统推送性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
35 . 系统轮廓效应/喇叭口《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
36 . 移除力（对于球囊扩张植入物）《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
37 . 球囊试验《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
38 . 止血性《无源外科植入物--心脏和血管植入物的特殊要求--动脉支架的专用要求： YY/T 0663-2008》
39 . 生物负载《医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018》
40 . 环氧乙烷残留量《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量： GB/T 16886.7-2015（ISO 10993.7-2008）》《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
41 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
42 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
43 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
44 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
45 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》
46 . 无菌试验《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1 -2008 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：全部参数检测样品：铁路蒸汽机车用给水胶管标准：铁路蒸汽机车用给水胶管HG/T 3324-1981

检测项：全部参数检测样品：汽车用输水橡胶软管和纯胶管标准：汽车用输水橡胶软管和纯胶管 HG/T 2491-2009

检测项：全部参数检测样品：铁路蒸汽机车用给水胶管标准：铁路蒸汽机车用给水胶管HG/T 3324-1981

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：配管扭转检测样品：燃气输送用不锈钢波纹软管及管件标准：《燃气输送用不锈钢波纹软管及管件》GB/T26002-2010

检测项：配管扭转检测样品：燃气输送用不锈钢波纹软管及管件标准：《燃气输送用不锈钢波纹软管及管件》GB/T26002-2010

检测项：外观检测样品：燃气输送用不锈钢波纹软管及管件标准：《燃气输送用不锈钢波纹软管及管件》GB/T26002-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东天迈管业有限公司检测中心

检测项：热稳定性 (氧化诱导时间) 检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T17391-1998

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T6111-2003

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料管材与管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口 GB/T 22838.10-2009

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口 GB/T 22838.10-2009

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口 GB/T 22838.10-2009

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口 GB/T22838.10-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南省烟草质量监督检测站

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：GB5606.3-2005《卷烟第3部分：包装、卷制技术要求及储运》、GB/T22838.10-2009《卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口》

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

检测项：爆口检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第10部分：爆口GB/T 22838.10-2009

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物实验方法短期全身毒性试验：经口途径YY/T0244-1996

检测项：广州管圆线虫抗体测定检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：广州管圆线虫病诊断标准 WS 321－2010 附录B

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市食品药品检验所

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：测试检测样品：螺口灯座标准：螺口灯座 GB 17935-2007 IEC 60238:2004 + A1:2008 + A2:2011 AS/NZS 60238:2007 EN 60238:2004 + A1

检测项：标志检测样品：螺口灯座标准：螺口灯座 GB 17935-2007 IEC 60238:2004 + A1:2008 + A2:2011 AS/NZS 60238:2007 EN 60238:2004 + A1

检测项：尺寸检测样品：螺口灯座标准：螺口灯座 GB 17935-2007 IEC 60238:2004 + A1:2008 + A2:2011 AS/NZS 60238:2007 EN 60238:2004 + A1

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胆道支架

简介

胆道支架

简介

化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

广州港华燃气科技服务有限公司

山东天迈管业有限公司检测中心

内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

云南省烟草质量监督检测站

中国烟草总公司贵州省公司烟草质量监督检测站

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

东莞市食品药品检验所

青岛海尔空调电子有限公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务