类骨磷灰石形成能力评价检测实验

尿液有形成分分析仪

简介

尿液有形成分分析仪

简介

尿液有形成分分析仪产品描述：一般分为流式细胞式和影像式。流式细胞式通常由光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块组成。原理一般为流式细胞分析术。影像式通常由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块等部分组成。原理一般为数字成像自动识别原理。

尿液有形成分分析仪预期用途：用于尿液中有形成分的识别和分析。

尿液有形成分分析仪品名举例：尿液有形成分分析仪、全自动尿液有形成分分析仪

尿液有形成分分析仪管理类别：Ⅱ

尿液有形成分分析仪相关指导原则：
1、自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则

尿液有形成分分析仪相关标准：
1、YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

尿液有形成分分析仪相关检测项目：
1 . 性状《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
2 . 装量《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
3 . 溯源《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
4 . 控制物质范围的设置《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
5 . 控制物质范围《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
6 . 均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
7 . 瓶内均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
8 . 瓶间均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
9 . 稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
10 . 首次开封后稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
11 . 效期稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验GB/T 16886.6-1997

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

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广东省医疗器械质量监督检验所

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003；Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interaction

检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003； Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactio

检测项：全部参数检测样品：金属接骨板标准：骨接合植入物金属接骨板YY 0017-2008

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

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检测项：体内血栓形成试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993.4-2002/Amd 1:2006

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检测项：体内静脉血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：附录B.2

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

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广东省微生物分析检测中心

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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