类骨磷灰石形成能力评价检测实验

尿液有形成分分析仪

简介

尿液有形成分分析仪

简介

尿液有形成分分析仪产品描述：一般分为流式细胞式和影像式。流式细胞式通常由光学检测模块、液流模块、电阻抗检测模块和电路模块组成。原理一般为流式细胞分析术。影像式通常由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块等部分组成。原理一般为数字成像自动识别原理。

尿液有形成分分析仪预期用途：用于尿液中有形成分的识别和分析。

尿液有形成分分析仪品名举例：尿液有形成分分析仪、全自动尿液有形成分分析仪

尿液有形成分分析仪管理类别：Ⅱ

尿液有形成分分析仪相关指导原则：
1、自动尿液有形成分分析仪注册技术审查指导原则

尿液有形成分分析仪相关标准：
1、YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）

尿液有形成分分析仪相关检测项目：
1 . 性状《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
2 . 装量《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
3 . 溯源《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
4 . 控制物质范围的设置《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
5 . 控制物质范围《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
6 . 均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
7 . 瓶内均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
8 . 瓶间均匀性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
9 . 稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
10 . 首次开封后稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》
11 . 效期稳定性《尿液有形成分分析仪用控制物质： YY/T 1530-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

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