粘度计600r/min读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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常州星宇车灯股份有限公司检测中心

检测项：光色与色度检测样品：前雾灯标准：《发射不对称远光和/或近光的装有白炽灯泡或LED光源的机动车前照灯》 ECE R112-2011

检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：《发射不对称远光和/或近光的装有白炽灯泡或LED光源的机动车前照灯》 ECE R112-2011

检测项：光色与色度检测样品：位置灯标准：《机动车前雾灯》 ECE R19-2011

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：危险产品（玩具）规则 C.R.C.,c.931

检测项：标识检测样品：玩具标准：危险产品（玩具）规则 C.R.C.,c.931

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：危险产品（玩具）规则 C.R.C.,c.931

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：全部參數检测样品：婴儿奶嘴标准：加拿大危险产品 (婴儿奶嘴)条例 C.R.C., c.930

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仕宝（天津）技术检测有限公司

检测项：康氏残碳检测样品：石油和石化产品标准：ASTM D189-06(R2010)康氏残炭的标准测试方法

检测项：康氏残碳检测样品：石油和石化产品标准：ASTM D189-06(R2010)康氏残炭的标准测试方法

检测项：色度检测样品：石油和石化产品标准：ASTM D1209-05(R2011) 清亮液体铂-钴颜色的标准测试方法

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维混合物的定量分析方法 BS 4407:1988(R2007)

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国公法110-314（消费品安全改进法案）第101条 (H.R.4040)

检测项：可萃取镉检测样品：玩具标准：加拿大危险品法案-毒性元素测定Hazardous Products Act （R.S.,1985,C.H-3）

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云南省计量测试技术研究院

检测项：转速示值误差检测样品：溶出度仪标准：JB/T20076-2005 《药物溶出试验仪》

检测项：吊篮往返次数检测样品：崩解仪标准：JB/T20077-2005 《崩解仪》

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：四溴双酚-A 检测样品：玩具和儿童用品标准：红外定性分析通用技术 ASTM E 1252-98(R2002)

检测项：发射检测样品：短距离（SRD）无线电设备标准：电磁兼容性及无线频谱事物（ERM）;短距离传输设备;工作在25MHz至1000MHz之间并且功率在500mW以下的射频设备;第1部分：技术特性及测试方法;第2部分：含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准

检测项：发射检测样品：宽带传输系统,数据传输在2,4 GHz ISM频带设备运行和使用宽带调制技术的设备标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）;宽带传输系统;工作频带为ISM 2.4GHz、使用扩频调制技术数据传输设备;含R&TTE指令第3.2条项下主要要求的EN协调标准

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：雨淋试验检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗表面沾湿(喷淋试验)性的测定 BS EN 24920:1992（R1996）

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上海天祥质量技术服务有限公司宁波分公司

检测项：铅含量检测样品：成衣附件(拉链,揿扣,钮扣等) 标准：2008年消费者产品安全促进法, (H.R.4040) 章节101(a)

检测项：弓纬和纬斜检测样品：纺织品标准：机织物和针织物的弓纬、纬斜和纵向扭变的测定方法 BS 2819-1990（R2006）

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