粘度计600r/min读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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昆山安泰检验技术服务有限公司

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检测项：甲醛释放量――气体分析法检测样品：人造板及其制品标准：人造板甲醛释放量测定第2部分：气体分析法测定甲醛 EN717-2:1995(R2002)

检测项：重金属（镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑、锌）检测样品：纺织品标准：人造板甲醛含量的测试穿孔萃取法 EN120:1992(R2002)

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江铃汽车股份有限公司试验中心

检测项：Ⅵ型试验 (低温下冷起动后排气中CO和HC排放试验) 检测样品：汽车标准：《根据发动机燃料需要关于污染物的排放批准车辆的统一规定》 ECE R83

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

检测项：外观质量检测样品：载重轮胎标准：关于批准商用车辆及其气压轮胎的统一规定 ECE R54-2013

检测项：静负荷试验检测样品：载重轮胎标准：关于批准商用车辆及其气压轮胎的统一规定 ECE R54-2013

检测项：高速性能检测样品：载重轮胎标准：关于批准商用车辆及其气压轮胎的统一规定 ECE R54-2013

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：汽蒸尺寸稳定性试验方法 BS 4323: 1979(R1995)

检测项：纽扣抗拉强力检测样品：纺织品标准：按扣扣件抗不易扣紧性的试验方法ASTM D4846 -96(R2011)

检测项：可迁移元素：铅、铬、汞、锑、砷、镉、钡、硒检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1001-8.1 CPSIA消费品安全改进法案-美国众议院H.R.4040法案第一章儿童产品安全 101节. 儿童产品中铅含量限定（儿童金属产

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东莞东耀玩具有限公司QA实验室

检测项：邻苯二甲酸酯增塑剂检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全改进法案CPSIA2008（H.R.4040）第101条

检测项：总铅含量检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规关于含铅油漆和某些含有铅油漆消费品的禁令条款 U.S. CPSC 16CFR 1303 美国消费品安全改进法案 CPSIA2008（H.R.4040）第101条

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广州提爱思汽车内饰系统有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：《关于就座椅、座椅固定点和头枕方面批准车辆的统一规定》 ECE R17-Rev4 Amend1

检测项：座椅静态试验检测样品：汽车座椅标准：《关于就座椅、座椅固定点和头枕方面批准车辆的统一规定》ECE R17-Rev4 Amend1

检测项：头枕静态性能检测样品：汽车座椅头枕标准：《关于就座椅、座椅固定点和头枕方面批准车辆的统一规定》 ECE R17-Rev4 Amend1

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光性能检测样品：前照灯标准：《关于批准装用气体放电光源的机动车前照灯的统一规定》 ECE R98-2010

检测项：配光性能检测样品：前雾灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》 ECE R19-2008

检测项：配光性能检测样品：倒车灯标准：《机动车(除摩托车)及其挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯统一规定》 ECE R7-2010

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大连固特异轮胎有限公司里程实验室

检测项：标志检测样品：机动车及其挂车充气轮胎标准：关于批准机动车及其挂车充气轮胎的统一规定 ECE R30

检测项：轮胎尺寸检测样品：商用车辆及其挂车充气轮胎标准：关于批准商用车辆及其挂车充气轮胎的统一规定 ECE R54

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：振动耐久检测样品：座椅头枕标准：ECE R21-2008 关于就内部凸出物方面批准车辆的统一规定

检测项：尺寸测量及扫描检测样品：座椅标准：ECE R17-2012 关于就座椅、座椅固定点和头枕方面批准车辆的统一规定

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跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

检测项：干洗色牢度检测样品：纺织品标准：耐摩擦色牢度:AATCC 摩擦仪法 AATCC 8 -07(r09):2009

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