粘度计600r/min读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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重庆市特种设备质量安全检测中心

检测项：型式试验检测样品：汽车用CNG钢瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 TSG R7002-2009 气瓶型式试验规则 GB17258-1998汽车用压缩天然气钢瓶/7.13 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/6.5

检测项：型式试验检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 TSG R7002-2009 气瓶型式试验规则 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/7.5、8.5 GB24160-2009 车用压缩天然气钢质内胆环

检测项：型式试验检测样品：汽车用CNG钢瓶标准：气瓶安全监察规定气瓶安全监察规程 TSG R0009-2009车用气瓶安全技术监察规程 TSG R7002-2009 气瓶型式试验规则 GB17258-2011汽车用压缩天然气钢瓶/7.2 ISO11439:2000气瓶—车用天然气高压气瓶/6.5

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：等效全向发射功率E.I.R.P 检测样品：2.4 GHz ISM 设备标准：电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)

检测项：故障条件检测样品：2.4 GHz ISM 设备标准：电磁兼容和无线频谱事宜（ERM）；宽带发射系统；工作在2.4GHz免许可频段使用宽带调制技术的数据传输设备；协调EN包括R&TT指示条款3.2中的基本要求 ETSI EN 300 328 V1.7.1 (2006-10)

检测项：E.I.R.P功率密度检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 CISPR22:2008 EN 55022:2010 AS/NZS CISPR 22:2009 with Amdt 1(2010)

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江苏省常州药品检验所

检测项：总有机碳（制药用水）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R

检测项：粒度 (粒度分布) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE/一部附录I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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海南省疾病预防控制中心

检测项：γ放射性核素检测样品：放射防护标准：工业ｒ射线探伤卫生防护标准 GBZ 132-2008

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：工业ｒ射线探伤卫生防护标准 GBZ 132-2008

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奇瑞汽车股份有限公司汽车工程中心

检测项：洛氏硬度检测样品：橡胶材料标准：只用R标尺

检测项：安全阀调节试验检测样品：动力转向油泵总成标准：最大流量20l/min，最大压力10MPa

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海南省药品检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧR

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨC/一部附录Ⅸ R/三部附录VI

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：总有机碳检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ R

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠG、ⅠO、ⅠQ、ⅠR

检测项：不溶性微粒检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版第一增补本一部附录ⅨR/二部附录ⅨC

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：R型探测器附加试验检测样品：标准：

检测项：淋雨试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T2423.38-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则》

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：扩散氢检测样品：钢铁及合金标准：测定马氏体、贝氏体和铁素体钢电弧焊焊缝金属中扩散氢含量的标准方法 ANSI/AWS A4.3：1993(R2006)

检测项：钴检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚硝基R盐分光光度法测定钴量 GB/T 223.22—1994

检测项：钴检测样品：镍及镍合金标准：镍基合金粉化学分析方法第7部分：钴量的测定亚硝基R盐分光光度法 YS/T 539.7—2009

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：粘度检测样品：塑料和树脂标准：塑料不饱和聚酯树脂(UP-R) 第4部分：粘度的测定 GB/T 24148.4-2009

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