粘膜刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：口腔粘膜刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2009 GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：口腔粘膜刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2009 GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:2010,

检测项：口腔粘膜刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2009 GB/T16886.10－2005 ISO 10993-10:2010,

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：牛标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程SN/T 1905-2007

检测项：口蹄疫检测样品：猪、牛、羊、鹿标准：口蹄疫诊断技术GB/T 18935-2003

检测项：口蹄疫抗体检测样品：猪、牛、羊、鹿标准：口蹄疫诊断技术规范NY/SY 150-2000

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻-粘膜病抗体检测样品：动物标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范 SN/T 1129-2007

检测项：碘试验检测样品：小麦粉标准：麦芽糊精 GB/T 20884-2007

检测项：碘试验检测样品：麦芽糊精标准：麦芽糊精GB/T 20884-2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：腹泻/粘膜病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1129-2007牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范

检测项：腹泻/粘膜病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1905-2007牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链式反应操作规程

检测项：腹泻/粘膜病检测样品：动物检疫标准：SN/T 1129-2007牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫技术规范 SN/T 1129-2007

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病原检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 19025-2007

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病抗体检测样品：动物及动物产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫技术规范 SN/T 1129-2007

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：《牛病毒性腹泻/粘膜病诊断技术》GB/T18637-2002

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：《牛病毒性腹泻病诊断技术规程》NY/SY158-2000

检测项：鸡传染性贫血检测样品：动物及其产品标准：《牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程》SN/T 1905-2007

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范 SN/T 1129-2007

检测项：牛病毒性腹泻/粘膜病检测样品：动物及其产品标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范 SN/T 1129-2007

检测项：口蹄疫检测样品：猪及其产品标准：酶联免疫吸附试验检测口蹄疫抗体（OIE陆生动物疾病诊断试验和疫苗标准手册2010, Chapter 2.1.5）

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：严重眼睛损伤眼睛刺激性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范严重眼睛损伤眼睛刺激性

检测项：博士试验检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000)

检测项：空箱抗压试验检测样品：钙塑瓦楞箱标准：出口商品运输包装钙塑瓦楞箱检验规程

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：刺激性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p11-17

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》2005 p11-25

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p17-23

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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