粘膜刺激性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：刺激性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p11-17

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》2005 p11-25

检测项：过敏性实验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2004 p17-23

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：急性胃粘膜损伤模型检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对胃粘膜损伤有辅助保护功能——二十七.1.4.1

检测项：急性胃粘膜损伤酒精模型检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件2．对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法1.4.1

检测项：急性胃粘膜损伤消炎痛模型检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件2．对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法1.4.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：刺激性检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则（2005年）

检测项：刺激性检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则（2005年）

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法GB 7919－1987；《化妆品卫生规范》 (卫生部2007年版)第二部分

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：皮肤刺激性检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：结构要求检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：试验和测量设备检测样品：医用电气环境设备标准：GB/T 14710-2009《医用电气设备环境要求及试验方法》

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻病毒检测样品：反刍动物标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 1905-2007

检测项：绵羊进行性肺炎抗体检测样品：反刍动物标准：牛病毒性腹泻/粘膜病检疫规范 SN/T 1129-2007

检测项：绵羊进行性肺炎抗体检测样品：反刍动物标准：牛病毒性腹泻/粘膜病病毒荧光RT-PCR检测方法 BJTC-BASOP045-v2.0

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛病毒性腹泻病毒检测样品：马标准：牛病毒性腹泻/粘膜病反转录聚合酶链反应操作规程 SN/T 1905-2007

检测项：铁含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

检测项：水分检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）3.17.6

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒效果监测标准：《医疗机构消毒技术规范》WS/T 367-2012 A.4.2

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：消毒剂标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012 A4

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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