系统检查检测实验

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜产品描述：通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。

裂隙灯显微镜预期用途：用于观察角膜、虹膜、晶状体等。

裂隙灯显微镜品名举例：手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统

裂隙灯显微镜管理类别：Ⅱ

裂隙灯显微镜相关指导原则：
1、裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则

裂隙灯显微镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY 0065—2007 眼科仪器裂隙灯显微镜
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . ISO 15004—2:2007 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护

裂隙灯显微镜相关检测项目：
1 . 显微镜视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
2 . 左右观察系统视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
3 . 光学要求《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
4 . 结构和功能《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
5 . 裂隙灯显微镜的光辐射危害《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：安全防范系统标准：《安全防范工程技术规范》GB 50348-2004《智能建筑工程质量验收规范》GB 50339-2003《安全防范系统验收规范》GA 308-2001《安全防范系统》 DB33/T334-2011

检测项：全部项目检测样品：钢纤维混凝土检查井盖标准：钢纤维混凝土检查井盖 JC 889-2001

检测项：全部项目检测样品：铸铁检查井盖标准：铸铁检查井盖 CJ/T 3012-1993

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检测项：系统安装质量检查检测样品：综合布线系统标准：智能建筑工程质量验收规范 GB 50339-2003 智能建筑工程检测规程 CECS 182：2005 综合布线系统工程验收规范 GB 50312－2007

检测项：系统的质量主观评价检测样品：闭路监视电视系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198-1994

检测项：设备监控与管理系统检测检测样品：局域网系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

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检测项：开箱检查检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

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检测项：零漂检查检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

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检测项：外观检查检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.1 IEC 61800-5-1-2007

检测项：温升检测样品：电工电子产品标准：调速电气传动系统第2部分:一般要求低压交流变频电气传动系统额定值的规定7.3.2 GB/T 12668.2-2002

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检测项：光纤及其终端的光学检查检测样品：高压电器标准：GB/T 7354-2003《局部放电测量》

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