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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：结构要求检测样品：信息技术类设备标准：EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 GB4943-2001 信息技术设备的安全.第1部分：通用要求

检测项：结构要求检测样品：信息技术类设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB4943.1-2011 EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009

检测项：部分参数检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5部分:投光灯的特殊要求 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998 AS/NZS 60598.2.5:2002

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：公共场所的成套设备标准：GB 7251.5-2008 低压成套开关设备和控制设备第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求 EC 60439-5:2006

检测项：部分项目检测样品：公共场所的成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求 GB 7251.5-2008 EC 60439-5:2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：冷光手术无影灯标准：医用电器设备第2部分：手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求 YY0627-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具总要求和试验GB7000.1-2007 IEC60598-1:2008 EN60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路和街道照明用灯具特殊要求 IEC60598-2-3:2002+A1: 2011 EN60598-2-3:2003+A1: 2011 GB7000.5-2005 AS/NZS60598.2.3:2003

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：信息技术设备／电信终端设备标准：信息技术设备-安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1(ed.1) -2001 信息技术设备-安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第一部分:一般要求与试验： GB 7000.1-2007； IEC 60598-1:2008； EN 60598-1:2008 +A11:2009;

检测项：部分项目检测样品：固定的通用照明设备标准：灯具第2-1部份:特殊要求固定式通用灯具： GB 7000.201-2008； IEC 60598-1:2008； EN 60598-2-1:1989;

检测项：部分项目检测样品：可移动的通用照明设备标准：灯具第2-4部份:特殊要求可移动式通用灯具： GB 7000.204-2008； IEC 60598-2-4:1997； EN 60598-2-4:1998;

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：结构检测样品：可移动式通用灯具标准：照明设备第一部分:总体要求和测试灯具.一般要求和试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003 照明设备第二部分:特殊要求第四章节---可移动

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检测项：部分项目检测样品：固定式灯具标准：灯具-第2-1部分:特殊要求- 普通固定式灯具 IEC60598-1:2008, EN60598-1:2008+A1:2009, GB7000.1:2007 IEC60598-2-1:1987, EN60598-2-1:1989, GB7000.20

检测项：部分项目检测样品：可移动式通用灯具标准：灯具-第2-4部分:特殊要求- 便携式通用灯具 IEC60598-1:2008, EN60598-1:2008+A1:2009, GB7000.1:2007 IEC60598-2-4:1997, EN60598-2-4：1997 GB7000.204:

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检测项：结构（第4章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：结构（第4章）检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

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检测项：外部接线和内部接线检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

检测项：防触电保护检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

检测项：防尘、放固体异物和防水检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007, IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+ A11:2009

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