紫外线辐射检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：紫外线强度检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.5.4.3

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检测项：紫外线辐照强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995

检测项：辐射热检测样品：公共场所及室内空气标准：公共场所辐射热测定方法GB/T 18204.17-2000

检测项：X射线剂量率检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871－2002

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：紫外线灯管辐照强度检测样品：公共场所环境及空气标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.4.1

检测项：微波辐射检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射 GBZ/T 189.5-2007

检测项：紫外辐射检测样品：工作场所标准：工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射 GBZ/T 189.6-2007

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：化妆品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.4.1

检测项：紫外辐射检测样品：工作场所有毒物质与危害因素标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射 GBZ/T189.6-2007

检测项：微波辐射检测样品：工作场所有毒物质与危害因素标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射 GBZ/T 189.5-2007

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检测项：芳烃含量烯烃含量检测样品：石油产品标准：紫外线分光光度法测定航空涡轮机燃料中萘烃的试验方法 ASTM D1840-07

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检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.3.1（2002年版）

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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