红外诊断治疗设备检测实验

热辐射治疗设备

简介

特定电磁波治疗仪，远红外辐射治疗仪，红外热辐射理疗灯，特定电磁波治疗器，红外治疗仪，红外偏振光治疗仪

热辐射治疗设备

简介

热辐射治疗设备产品描述：通常由主机、热源辐射器、防护罩、控制装置等组成。治疗时各部分不接触人体，以辐射的方式将热量传递至人体。

热辐射治疗设备预期用途：用于组织损伤、颈、肩、腰、腿等消炎和疼痛缓解，促进人体局部血液循环，缓解神经肌肉疼痛等。

热辐射治疗设备品名举例：特定电磁波治疗仪、远红外辐射治疗仪、红外热辐射理疗灯、特定电磁波治疗器、红外治疗仪、红外偏振光治疗仪

热辐射治疗设备管理类别：Ⅱ

热辐射治疗设备相关指导原则：
1、热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则

热辐射治疗设备相关标准：
1、YY 9706.235-2021 医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求下载2、YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器下载3、YY/T 0952-2015 医用控温毯下载4、YY 0060-2018 热敷贴（袋）

热辐射治疗设备相关检测项目：
1 . 光谱范围《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
2 . 输出功率或功率密度《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
3 . 照射枪出光口尺寸《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
4 . 随机文件《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
5 . 技术说明书《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
6 . 有关分类的要求《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
7 . 正常使用时的稳定性《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
8 . 超温《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
9 . 防火《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
10 . 工作数据的准确性《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》
11 . 危险输出的防止《红外治疗设备安全专用要求： YY 0323-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

检测项：包装材料红外光谱检测样品：药品包装材料标准：YBB00262004包装材料红外光谱测定法；GB/T7764-2001橡胶鉴定红外光谱法；GB/T6040-2002 红外光谱分析方法通则；《中国药典》2010年版一部附录ⅤC/ 二部附录Ⅳc

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：温度检测样品：电力设备标准：DL/T 664-2008 《带电设备红外诊断应用规范》

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：温度检测样品：油田地面注水系统标准：带电设备红外诊断应用规范DL/T664-2008

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北京中大科慧科技发展有限公司IDC动力检测实验室

检测项：温升检测样品：低压开关柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

检测项：温升检测样品：电源柜标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

检测项：温升检测样品：电缆端头标准：《带电设备红外诊断应用规范》DL/T 664-2008

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：DL/T 664-2008 带电设备红外诊断应用规范

检测项：全部项目检测样品：电气设备标准：带电设备红外诊断应用规范 DL/T 664-2008

检测项：全部项目检测样品：建筑物设施标准：GA 503-2004 建筑消防设施检测技术规程

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

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深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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检测项：全部参数检测样品：体外诊断(IVD)医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2－101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求YY 0648-2008 IEC

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广东省医疗器械质量监督检验所

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检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求 IEC 61326-1:1997 EN 61326-1:1997

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