红细胞溶血光毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.11.2.5

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B5

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B6

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979—2002(附录B)

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979—2002(附录B)

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980—1995(附录D) 消毒技术规范（2002年版）(2.1.9.2)

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湖南省职业病防治院

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21773-2008化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

检测项：红细胞检测样品：临床检验标准：GBZ 68-2013职业性苯中毒的诊断

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞成分血的质量评价检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：GB 18469-2001（全血及成分血质量要求）

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：冰冻解冻去甘油红细胞检测样品：生物药物/医疗器械标准：GB18469-2001-5.6（全血及成分血质量要求----冰冻解冻去甘油红细胞）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法GB/T 21773-2008

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、3

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年）二、（二）、4

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法GB/T 21773-2008

检测项：哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化妆品及化工产品标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法GB/T 21773-2008

检测项：哺乳动物红细胞微核试验检测样品：化妆品及化工产品标准：《化学品测试导则》（HJ/T153-2004）408

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法 GB/T 21773-2008

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：哺乳动物红细胞微核试验 OECD 474:1997

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：体外哺乳动物细胞染色体畸变检测 OECD 473:1997

检测项：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验检测样品：工业化学品标准：化学品毒性鉴定技术规范(2005) 二、（二）、4

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法》GB/T 21773-2008

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：农药登记毒理学试验方法GB15670-1995 （规范条款12）

检测项：小鼠骨髓多染红细胞微核试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004(483)

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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