纤维定量物理分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南京师范大学分析测试中心

检测项：定量分析检测样品：药品标准：JY/T 021-1996 分析型气相色谱方法通则；中国药典2010年版二部附录VE

检测项：元素分析检测样品：药品标准：SH/T 0656-1998元素分析法，JY/T 017-1996 元素分析仪方法通则

检测项：热分析检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIIQ，JY/T 014-1996 热分析方法通则

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：微束分析检测样品：金属及金属制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量 GB/T 223.13-2000

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法二安替比林甲烷光度法测定钛量 GB/T 223.17-1989

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国科学院半导体研究所照明检测中心

检测项：元素分析检测样品：半导体材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359－2012

检测项：外观检测样品：LED照明产品标准：微电子器件试验方法和程序 2009以及2016 GJB548B－2005；金相显微镜分析方法通则 JY/T 012-1996

检测项：微观形貌检测样品：半导体材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏江南检测有限公司

检测项：光谱分析检测样品：压力容器标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：压力管道标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

检测项：光谱分析检测样品：钢结构标准：DL/T991—2006《电力设备金属光谱分析技术导则》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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南平市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC -04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC04-02-07-2011

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广西壮族自治区公安厅物证鉴定中心

检测项：异戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：戊巴比妥检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》 GA/T 196-1998 公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：中密度纤维板标准：《中密度纤维板》GB/T11718-2009

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：总酸检测样品：食品标准：《饮料通用分析方法》GB/T 12143-2008

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：植物纤维类食品容器蒸发残渣检测样品：食品用产品标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法 GB/T 5009.203-2003

检测项：植物纤维类食品容器蒸发残渣检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法 GB/T 5009.203-2003

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：全部参数* 检测样品：洗涤剂用羧甲基纤维素钠标准：洗涤剂用羧甲基纤维素钠GB/T 12028-2006

检测项：全部参数* 检测样品：洗衣膏标准：洗衣膏QB/T 2116-2006

检测项：全部参数* 检测样品：沐浴剂标准：沐浴剂QB 1994-2004

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

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