组织/器官（肌肉、肋软骨、带毛囊毛发等）检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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兰州兰石集团有限公司测试中心

检测项：显微组织检测样品：标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298 - 1991

检测项：显微组织检测样品：镍及镍合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法 GB/T3246.1–2012

检测项：低倍组织检测样品：镍及镍合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分低倍组织检验方法 GB/T3246.2-2012

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河南济源钢铁（集团）有限公司检测中心

检测项：显微组织检测样品：标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：低倍组织检测样品：标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

机构所在地：河南省济源市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-18:2006 纺织品定量化学分析第18部分：丝和棉或毛发混纺物(硫酸法)

检测项：纤维成分（定量分析-机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品标准：ISO 1833-18:2006 纺织品定量化学分析第18部分：丝和棉或毛发混纺物(硫酸法)

检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-C10:2006 纺织品耐洗涤色牢度第C10部分:带肥皂或肥皂和苏打洗涤的色牢度

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：丝和棉或毛发混纺物（硫酸法）ISO 1833-18:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第18部分：丝和棉或毛发混纺物（硫酸法）GB/T 2910.18-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品定量化学分析第18部分：丝和棉或毛发混纺物（硫酸法）ISO 1833-18:2006

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广州环宇标准及检测技术有限公司

检测项：特定迁移元素（砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒、锑）检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具安全要求（SOR/2011-17）条款： 21.赛璐珞或硝酸纤维素 32 覆盖物的燃烧测试 33 纱线的燃烧测试 34 毛发和鬓毛的燃烧测试

检测项：特定迁移元素（铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬（III）、铬（VI）、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡和锌）检测样品：玩具和儿童用品标准：海湾标准组织玩具测试方法第一部分: 机械和化学测试 GSO 578/1995

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立德国际公证香港有限公司

检测项：易燃性要求检测样品：玩具标准：加拿大消费类产品安全法令 - 玩具条例, SOR/2011-17 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具与儿童用品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例(SOR/2011-17) 条款 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：34 纱线以外的毛发或鬃毛或类似物

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：CCPSA SOR/2011-17 加拿大消費品安全法玩具法例條款 32 外部覆盖物的易燃性, 33 纱线的易燃性, 34 毛发或鬃毛的易燃性

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：二组分纤维混纺产品定量化学分析检测样品：纺织品标准：ISO 1833-18:2006纺织品定量化学分析第18部分:丝和羊毛或毛发混纺物(硫酸法)

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