细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（助焊剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

检测项：pH值检测样品：电子制造业辅料（清洗剂）标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学分析试剂-第1部分：一般试验方法 ISO 6353-1:1982

检测项：六价铬检测样品：塑料标准：六价铬测定的碱溶解方法 US EPA 3060A:1996 六价铬比色测定法 US EPA 7196A:1992

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：化学试剂熔点范围检测样品：危险品/第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：化学试剂熔点范围检测样品：危险品/第4类 4.1项易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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威海海翔食品检测服务有限公司

检测项：恩诺沙星检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：诺氟沙星检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：氧氟沙星检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：氨氮检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T5750.5-2006 9.1纳氏试剂分光光度法

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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河南大用实业有限公司质控中心

检测项：氯霉素检测样品：肉和肉制品标准：进出口动物源食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：大肠杆菌检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：氯霉素检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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长乐聚泉食品有限公司实验室

检测项：依诺沙星检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法-酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：诺氟沙星检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法-酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：环丙沙星检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法-酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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大成食品（大连）有限公司检测中心

检测项：氯霉素检测样品：乳制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T1604-2005

检测项：毒死蜱检测样品：蔬菜标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T5009.146-2008 （2）

检测项：甲基对硫磷检测样品：蔬菜标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T5009.146-2008 （2）

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国医学科学院肿瘤医院内科实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

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株洲市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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秦皇岛正大有限公司检测中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法:酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T0184.1-2005

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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