细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定测定无机含氮化合物GBZ/T 160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54-2007

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：植物及其产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法　酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：容重检测样品：粮谷饲料标准：粮食、油料检验容重测定法GB/T5498-1985

检测项：水分检测样品：粮谷饲料标准：粮食、油料检验水分测定法GB/T 5497-1985

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：单核增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

检测项：细菌总数检测样品：空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：单增李斯特氏菌检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：链霉素检测样品：食品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：动物源食品中氯霉残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-26-2008

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：狄试剂检测样品：粮油标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T5494—2008

检测项：狄试剂检测样品：粮油标准：粮油检验粮食、油料杂质、不完善粒检验法 GB/T5494—2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：茶水分测定 GB/T8304—2002

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：克伦特罗检测样品：食品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定GB/T 5009.192-2003

检测项：不挥发物检测样品：化工产品标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

检测项：不挥发物检测样品：石油产品标准：铁锌试剂法测微量铁的标准测试方法 ASTM E1615-08

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料（包括原料和预混料）标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法, GB/T17480-2008

检测项：氯霉素检测样品：农产品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：苯并(a)芘检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并（b）荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：苯并 (k) 荧蒽检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水中微囊藻毒素的测定（GB/T20466-2006）方法4 间接竞争酶联免疫吸附法

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：菌落总数检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：农产品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法（农业部958号公告-4-2007）；动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法（农业部1025号公告－6-2008）；猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱－质谱法（农业部1031号

检测项：甲拌磷检测样品：水标准：水、土中有机磷农药测定的气相色谱法GB/T 14552-2003；生活饮用水标准检验方法农药指标GB/T 5750.9-2006

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