细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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陕西省食品药品检验所

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<121>

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：英国药典2013年版

检测项：细胞色素C活力测定检测样品：药品标准：欧洲药典第7版

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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肇庆出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：己内酰胺检测样品：食品包装用尼龙6树脂成型品标准：GB/T 5009.125-2003 尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定

检测项：蒸发残渣(水浸泡液) 检测样品：食品包装用尼龙6树脂成型品标准：GB/T 5009.125-2003 尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定

检测项：己内酰胺检测样品：食品包装用尼龙6树脂成型品标准：GB/T 5009.125-2003 尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：色度检测样品：化学试剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605—2006

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610—2008

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724—2007

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌的快速筛选检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

检测项：大肠埃希氏菌O157 检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：单核增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定 GB/T 4789.3-2003

检测项：细菌总数检测样品：空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：淋巴细胞染色体畸变率检测样品：免疫规划微生物检测标准：人类辐射细胞遗传学 2006 第五章第四节染色体制片方法

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检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：水份检测样品：乳与乳制品标准：粮食、油料检验水分测定法 GB/T 5497-1985

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T22429-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫吸附法GB/T18932.21-2003

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：水产品中己烯雌酚残留量的测定酶联免疫法SC/T3020-2004

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装丙烯腈-苯乙烯成型品标准：食品包装丙烯腈-苯乙烯成型品中蒸发残渣测定GB17326-1998

检测项：锑检测样品：食品相关产品-食品包装用聚碳酸酯树脂成型品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T009.101-2003

检测项：毒检样品中氟乙酰胺和毒鼠强检测样品：标准：毛细管色谱法测定毒检样品中氟乙酰胺和毒鼠强 ZHCDC/WI301

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：全部参数检测样品：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：GB/T 5009.125-2003 尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定

检测项：全部参数检测样品：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：GB/T 5009.152-2003 食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品中残留丙烯腈单体的测定

检测项：已内酰胺检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：GB/T 5009.125-2003 尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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