细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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济南市产品质量检验院

检测项：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定检测样品：塑料包装和容器标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留量l，l—二氯乙烷的测定检测样品：食品包装用树脂标准：食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂及成型品中残留量l，l—二氯乙烷的测定 GB/T 5009.122-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锑检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIJ(维生素A测定法);美国药典第35版附录<571> ，日本药典第16版

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

检测项：人免疫球蛋白中lgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：pH值检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅵ H/一部附录 VⅡ G；GB/T 9724-2007化学试剂pH值测定通则

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII B (细胞色素C活力测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIID (氮测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIE/一部附录 VII E(旋光度测定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法）

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法）

检测项：皮肤过敏检测样品：药品标准：中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究的技术指导原则2005年版

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：细胞色素C活力：中国药典2010年版二部附录Ⅻ B

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：青霉素酶及其活力测定法：中国药典2010年版二部附录Ⅺ B

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：肝素生物测定法：中国药典2010年版二部附录Ⅻ D

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素G1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：蔬菜和水果标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：乳制品标准：饲料中玉米赤霉烯酮的测定 GB/T 19540-2004

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河北省产品质量监督检验院

检测项：pH值检测样品：化学试剂类标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学试剂酸碱指示剂pH值变色域测定通用方法 GB/T604-2002

检测项：色度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

检测项：水分检测样品：化学试剂类标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T 606-2003

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