细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品容器、包装材料、食饮具消毒标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：甲醛检测样品：食品容器、包装材料、食饮具消毒标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.61-2003 （8）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：麸质检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测麸质的方法 WI-QC-04T-18

检测项：酪蛋白检测样品：乳制品标准：德国必发公司酶联免疫试剂盒快速定量检测酪蛋白的方法 WI-QC-04T-31

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：铅检测样品：化妆品标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：相对湿度检测样品：公共场所和室内空气标准：公共场所空气湿度测定方法 GB/T 18204.14-2000

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：CT机质量保证与放射防护检测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫试剂（盒）卫生防护标准GBZ136-2002

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：水标准：食品包装聚乙烯聚丙烯聚苯乙烯成型品卫生标准分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：赭曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素G2 检测样品：食品标准：黄曲霉毒素玉米、生花生和花生酱中黄曲霉毒素的测定免疫亲和柱法 AOAC991.31-1994(2002)

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：水分检测样品：煤炭标准：硬煤—全水分的测定ISO589:2008(E)

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料——灰分测定 ISO 1171:1997(E)

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：SN/T 0184.1-2005进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：GB/T18979-2003食品中黄曲霉毒素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第三篇临床体液检验

检测项：白细胞计数检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生性李斯特氏菌检测样品：食品标准：单核细胞增生性李斯特氏菌检测和计数用水平方法-部分1：检测方法 ISO 11290-1:1996

检测项：单核细胞增生性李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品中单核细胞增生性李斯特氏菌的检测和计数 FDA/CFSNA /2011-BAM

检测项：单核细胞增生性李斯特氏菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学-单核细胞增生李斯特氏杆菌检测和计数用水平方法-部分1：检测方法

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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