细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州市净水有限公司水质检测中心

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检测项：pH值检测样品：污水标准：城市污水水质检验方法标准 pH值的测定电位计法 CJ/T 51-2004/1

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检测项：* 折光率检测样品：溶剂和化工产品标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：天然气含硫化合物的测定第4部分用氧化微库仑法测定总硫含量 GB/T 11060.4-2010

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：镍检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T223.14-2000

检测项：检测样品：标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

检测项：检测样品：标准：石油焦挥发分测定法SH/T 0026-1990

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：氨氮检测样品：地下水标准：地下水质检验方法纳试剂比色法测定氨氮DZ/T0064.57-1993

检测项：色度检测样品：地下水标准：地下水质检验方法色度的测定DZ/T0064.4-1993

检测项：pH值检测样品：地下水标准：地下水质检验方法玻璃电极法测定pH值DZ/T0064.5-1993

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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金东纸业（江苏）股份有限公司浆纸检验中心

检测项：pH 检测样品：重质碳酸钙标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：pH 检测样品：瓷土标准：化学试剂pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：平滑度（bekk）检测样品：纸标准：纸和纸板—平滑度的测定（bekk） ISO 5627:1995 纸和纸板平滑度的测定(别克法) GB/T 456-2002

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：比旋光本领检测样品：合成樟脑标准：GB/T613-2007 化学试剂比旋光本领(比旋光度)测定通用方法 GB/T4895-2007 合成樟脑

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

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广东省地质实验测试中心

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检测项：氨氮检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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