细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：乙醇含量检测样品：聚乙烯成型品/塑料食品包装标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：蒸发残渣检测样品：聚乙烯成型品/塑料食品包装标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：蒸发残渣检测样品：聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品/塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准 GB 13113-1991

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准 GB 9681-1988

检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 GB 9687-1988

检测项：全部项目检测样品：食品包装用聚丙烯成型品标准：食品包装用聚丙烯成型品卫生标准 GB 9688-1988

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：感官指标检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：GB9687-88 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准中1

检测项：食品包装用聚乙烯成型品检测样品：面粉纸袋标准：GB9687-88 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯成型品标准：GB/T 5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法中4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：蒸发残渣检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：GB 9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

检测项：重金属检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：GB 9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

检测项：脱色试验检测样品：食品包装用聚氯乙烯成型品标准：GB 9688-1988食品包装用聚丙烯成型品卫生标准

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品标准：《食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准》 GB 9690-2009

检测项：灰分检测样品：饮料标准：《食用菌灰分测定》 GB/T 12532-2008

检测项：水分检测样品：谷物制品标准：《粮食、油料检验水分测定法》 GB/T 5497-1985

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：水分检测样品：塑料和树脂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/

检测项：熔融、玻璃化转变、结晶温度及热焓检测样品：塑料和树脂标准：塑料　耐液体化学试剂性能的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 175:2010

检测项：颜色检测样品：塑料和树脂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：色度检测样品：石化产品标准：《化学试剂色度测定通用方法》GB/T 605-2006

检测项：密度检测样品：石化产品标准：《化学试剂密度测定通用方法》GB/T 611-2006

检测项：水分检测样品：石化产品标准：《化学试剂水分测定通用方法卡尔.费休法》GB/T 606-2003

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

检测项：钛检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铜检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3-2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：铁检测样品：水标准：《地下水质检验方法　纳氏试剂比色法测定铵离子》DZ/T 0064.57-1993

检测项：氨氮检测样品：水标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》 GB/T 5750.5-2006 《地下水质检验方法》 DZ/T 0064.57-1993 《水质氨氮的测定》 HJ 535-2009 《铁路工程水质分析规程》 TB 10104-2003

检测项：铁检测样品：水标准：《水质氨氮的测定　纳氏试剂分光光度法》HJ 535-2009

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：氮检测样品：钼及钼合金标准：GB/T 4324.26-1984 钨化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

检测项：铜检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4698.1-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量

检测项：氮检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4325.26-1984 钼化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

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