细胞免疫检验测定试剂质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省食品质量安全监督检验研究院

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：放射免疫工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：放射免疫工作场所防护监测检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品（农药残留）标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法GB/T 9735-2008

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法. GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：偏钒酸铵含量检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：氯化物检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

检测项：硫酸盐检测样品：化学试剂五氧化二钒标准：化学试剂偏钒酸铵 HG/T 3445-2003，化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T 9728-2007

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：活细胞率检测样品：动植物油酯标准：动植物油脂水分及挥发物含量测定法 GB/T 5528-2008

检测项：活细胞率检测样品：动植物油酯标准：动植物油脂水分及挥发物含量测定法 GB/T 5528-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：直接测定的平均血红蛋白浓度（CHCM）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（一）（P137）

检测项：白细胞总数（WBC）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（三）（P138）

检测项：单核细胞数量（MONO）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（四）（P138-139）

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：氮检测样品：化学试剂标准：化学试剂有机氮化合物测定通用方法 HG/T 4103-2009

检测项：水分检测样品：化学试剂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法 GB/T606-2003

检测项：密度检测样品：化学试剂标准：化学试剂密度测定通用方法 GB/T 611-2006

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：折光率检测样品：液体有机试剂标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

检测项：PH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂pH值测定通则GB/T 9724-2007

检测项：总铅检测样品：儿童产品标准：与食品接触的塑料成型品中邻苯二甲酸酯类增塑剂迁移量的测定气相色谱质谱连用法 SN/T 2037-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：血液常规检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：血液常规检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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山西省食品质量安全监督检验研究院

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

浙江中医药大学动物实验研究中心

常熟市产品质量监督检验所

中国检验认证集团宁波有限公司

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