细胞免疫检验测定试剂质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：菌落总数检测样品：农食产品标准：食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：菌落总数检测样品：农食产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：总砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定，方法一 GB/T 5009.11-2003

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检测项：水不溶物检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

检测项：水分检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

检测项：灰份检测样品：饲料标准：大麦及烘烤咖啡豆中赭曲霉毒素A的测定方法-免疫亲合柱净化、HPLC测定法 BS EN 14132 :2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：蜂蜜标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：PH值检测样品：胶粘剂标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：稳定性测定检测样品：座椅标准：居室家具·座椅·稳定性测定 BS EN 1022:2005

检测项：含水率检测样品：人造板标准：人造板密度的测定 EN 323:1993

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610-2008

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：化学试剂砷测定通用方法GB/T 610-2008

检测项：终熔点检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：密度检测样品：燃料油标准：GB/T 611-2006化学试剂密度测定通用方法

检测项：闪点（开口）检测样品：其他石油产品标准：GB/T 605-2006 化学试剂色度测定通用方法

检测项：甲醇含量检测样品：燃料油标准：GB/T 606-2003化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：不挥发物检测样品：化工品标准：卤代有机溶剂及其掺合物的不挥发物测定 ASTM D2109-2001(2011)

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：液态化工品标准：工业用液态化学品20℃时的密度测定GB/T22230-2008

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：塑性初值塑性保持率检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法塑性初值和塑性保持率的测定 SN/T 0541.2-2011

检测项：灰份检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法　　灰份含量的测定 SN/T 0541.3-2010

检测项：挥发物检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法挥发物含量的测定 SN/T 0541.4-2010

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