细胞治疗药品检测实验

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞皮肤预期用途：用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。

脱细胞皮肤品名举例：脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

脱细胞皮肤管理类别：Ⅲ

脱细胞皮肤相关标准：
1、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：《国药典2010年版一部》附录Ⅵ B（薄层色谱法）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅱ C

检测项：水分检测样品：药品标准：《中国药典2010年版一部》附录Ⅸ H

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云南天正检测技术有限公司

检测项：浸出物检测样品：药品标准：只做第一法

检测项：甲醇量检测样品：药品标准：只做第一法

检测项：乙醇量检测样品：药品标准：只做气相色谱法中第二法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

检测项：钾盐检测样品：标准：国家药品标准WS1-(XG-003)-99 七叶皂苷钠国家药品标准WS1-(XG-004)-99 注射用七叶皂苷钠

检测项：溶化性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：温度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：照度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：国家食品药品监督管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法GB/T16292~16294-1996

检测项：不挥发物检测样品：注射液用氯(溴)化丁基橡胶塞标准：国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005 国家药品包装容器（材料）标准注射液用卤化丁基橡胶塞YBB00042005

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1210款用于食品容器的具有密封

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1460款密胺/甲醛树脂的模制制品 FDA 2

检测项：氯仿可溶性提取物检测样品：食品接触材料标准：美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章175节300款树脂和聚合物的涂料条款（e） FDA 21 CFR 175.300（e）美国食品药品监督管理局联邦法规第二十一章177节1630款苯二甲酸乙二醇酯聚合物

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：总迁移检测样品：塑料标准：21CFR177.1210 美国联邦食品与药品法规 / 1210部分: 食品容器的有密封圈的盖子

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料标准：21CFR177.1460美国联邦食品与药品法规 / 1460部分: 塑造器皿中的三聚氰胺-甲醛树脂

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：塑料标准：21CFR175.300美国联邦食品与药品法规 / 300部分: 树脂和聚合物涂层

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：生物降解检测样品：环保塑料产品标准：在甲烷条件下有机化学药品厌氧生物降解潜在能力的标准试验方法 ASTM E 2170-01(2008)

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中国包装科研测试中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

检测项：菌落总数检测样品：食品包装纸（参数）标准：卫生部《药品卫生检验方法》（1991年版）

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：丙烯酰胺检测样品：水质标准：美国食品及药品监督管理局标准（食品中丙烯酰胺的检测和定量）[2003]

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辽宁省分析科学研究院

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅥD/ 二部附录ⅤD/三部附录ⅢB（高效液相色谱法）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅤD/二部附录ⅣD（原子吸收分光光度法）/三部附录ⅡB

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录 Ⅵ E /二部附录 Ⅴ E/三部附录 Ⅲ C （气相色谱法）

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山东绿叶制药有限公司质量控制部

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