细菌内毒素检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市医疗器械检测所

检测项：医疗器械细菌内毒素试验检测样品：医疗器械细菌内毒素试验标准：医疗器械细菌内毒素（凝胶法）《中国药典》、《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》 GB/T 14233.2-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用静脉输液针标准：《一次性使用静脉输液针》 GB 18671-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射针标准：《一次性使用无菌注射针》 GB 15811-2001

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：质谱分析方法通则GB/T 6041-2002

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌内毒素检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录130-细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录130-细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录130-细菌内毒素检查法

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008附录A.1

检测项：志贺氏菌鉴定检测样品：食品标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》 WS 287-2008

检测项：霍乱弧菌鉴定检测样品：粪便标准：《国境口岸梅毒检验规程》 SN/T 1210-2003 A.2，B.3

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：玉米细菌性枯萎病菌检测样品：植物检疫标准：玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法 SN/T 1375-2004

检测项：西瓜细菌性果斑检测样品：植物检疫标准：西瓜细菌性果斑检疫鉴定方法 SN/T 1465-2004

检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2568-2010

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/T 0618-2007 《中国药典》2010版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：金属材料腐蚀试验方法检测样品：金属材料标准：《牙科金属材料腐蚀测试方法》 YY/T 0528-2009 《牙科金属材料腐蚀测试方法》 ISO 10271:2011 《牙科金属材料腐蚀测试方法》ISO 10271:2001 Cor1:2005

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：细菌内毒素检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.4 《中华人民共和国药典》三部（2010）附Ⅻ E细菌内毒素检查法卫生部《血液净化标

检测项：志贺菌分离和鉴定检测样品：生物材料标准：细菌性痢疾、阿米巴痢疾诊断标准WS287-2008 《痢疾防治手册》（2006）卫生部

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8

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海南省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-27

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法47

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第36版

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物及植物产品标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2568-2010

检测项：玉米细菌性枯萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法SN/T 1375-2004

检测项：香蕉细菌性枯萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：香蕉细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法SN/T 1390-2004

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