细菌回复突变试验（Ames试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：全部参数检测样品：非织造敷布标准：纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮试验方法 EN ISO 9073-10:2004

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8

检测项：细菌总数/ 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB/T 7918.2-1987

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：细菌总数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T2423.1-2008

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验 IEC 60068-2-50-1983

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A:低温试验方法 IEC 60068-2-1-2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副结核检测样品：牛、羊标准：牛副结核病检疫技术规范 SN/T1084-2010

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检测项：细菌总数检测样品：化学品标准：化学品急性经皮毒性试验方法 GB/T 21606-2008

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抗细菌率检测样品：绝缘材料标准：抗菌塑料抗菌性能试验方法和抗菌效果QB/T 2591-2003

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检测项：抑菌率检测样品：电器、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉GB/T 2423.16-2008

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：紫露草微核试验检测样品：水和废水标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

检测项：发光菌急性毒性检测样品：水和废水标准：发光细菌的急性毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第三章四

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2002年)/第五篇第二章四

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.1-2000

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