细菌定量杀菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：涂布邮票纸（含涂布邮票原纸）标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量允许偏差检测样品：卷缠绝缘纸标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：标准：

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅣ D

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试检测样品：消毒-一次性使用卫生用品生产环境空气标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：公共场所茶具标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所-理发用具标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T1820 4.9-2000

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录C

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：室内空气中细菌总数卫生标准 GB/T 17093-1997

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：助壮素检测样品：动物源食品标准：液相色谱-质谱/质谱联用测定鱼、饲料和油树脂中具有杀菌作用的染料内部编号：ESS-TP-3009 V1（内部方法）

检测项：孔雀石绿检测样品：动物源食品标准：液相色谱-质谱/质谱联用测定鱼、饲料和油树脂中具有杀菌作用的染料内部编号：ESS-TP-3009 V1（内部方法）

检测项：隐性孔雀石绿检测样品：动物源食品标准：液相色谱-质谱/质谱联用测定鱼、饲料和油树脂中具有杀菌作用的染料内部编号：ESS-TP-3009 V1（内部方法）

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：杀菌利检测样品：蔬菜及水果标准：日本厚生省《食品中残留农药兽药饲料添加剂检测方法》第二章“GC/MS多农残一起分析法”农产品 2005年１月24日厚生劳动省医药食品局食安发第0124001号通知

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检测项：细菌总数（37℃）检测样品：饲料标准：水质　可培养微生物的计数方法　营养琼脂介质中接种法进行群落计数法 ISO 6222-1999

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：杀菌性能检测样品：塑料一次性餐饮具标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：空气-细菌总数检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.1-2000 公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定

检测项：茶具-细菌总数检测样品：公共场所标准：GB/T 18204.2-2000 公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：酰胺类杀菌剂检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：日本食品卫生检查指针2004微生物篇大肠菌群，粪大肠菌群和大肠杆菌的检验方法(第2章细菌２大肠菌群，粪大肠菌群，大肠杆菌 (3)检验方法①)

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：农产品标准：日本食品卫生检查指针2004微生物篇蜡样芽孢杆菌的检验方法(第2章细菌 10 蜡样芽孢杆菌 3.检验方法 (1)蜡样芽孢杆菌的测定

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：多杀菌素检测样品：植物性源食品标准：粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20770-2008

检测项：多杀菌素检测样品：植物性源食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：嗜温需氧细菌总数检测样品：羽毛与羽绒标准：羽毛与羽绒的检测方法 6.4嗜温需氧细菌总数 EN 1884:1998

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

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