细菌定量杀菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：产品抑菌和杀菌性能检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：产品抑菌和杀菌性能检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：紫外线消毒车（灯）标准：紫外线杀菌灯 GB19258-2003

检测项：部分项目检测样品：紫外线消毒车（灯）标准：紫外线杀菌灯 GB19258-2003

检测项：全部项目检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：多杀菌素检测样品：果蔬类及制品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：多杀菌素检测样品：果蔬类及制品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：多杀菌素检测样品：果蔬类及制品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：醚菌酯检测样品：食品标准：进出口食品中甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 2237-2008

检测项：多杀菌素检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2003 附录A

检测项：杀菌、灭菌试验检测样品：消毒药械标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：杀菌、灭菌试验检测样品：消毒药械标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：抑菌率检测样品：化妆品标准：SOP-WS-1101 特种洗手液、特种沐浴剂和特种香皂的杀菌率、抑菌率的测定方法

检测项：抑菌率检测样品：化妆品标准：SOP-JW-1302 特种洗手液、特种沐浴剂和特种香皂的杀菌率、抑菌率的测定方法

检测项：抑菌率检测样品：化妆品标准：SOP-WS-1101 特种洗手液、特种沐浴剂和特种香皂的杀菌率、抑菌率的测定方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：卫生湿巾杀菌性能检测样品：半透明纸标准：半透明纸 GB/T 22812-2008

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：定量检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：产品杀菌性能和抑菌性能稳定性测试检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录C

检测项：细菌总数检测样品：牙膏标准：卫生部《化妆品卫生规范》 (2007）第四部分（二）

检测项：空气中细菌总数检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准GB15982-2012/附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液GB 19877.1-2005

检测项：部分项目检测样品：特种沐浴剂标准：特种沐浴剂GB 19877.2-2005

检测项：细菌总数检测样品：饲料类产品标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

浙江省疾病预防控制中心

中国日用化学工业研究院分析测试中心

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济南市产品质量检验院

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