细菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌牛乳标准：GB5408.1-1999巴氏杀菌乳 GB 19645—2010 食品安全国家标准巴氏杀菌乳

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌牛乳标准：GB5408.1-1999巴氏杀菌乳 GB 19645—2010 食品安全国家标准巴氏杀菌乳

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：GB/T13093-2006 饲料中细菌总数的测定

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

检测项：室内杀菌效果检测样品：杀菌剂标准：油田注入水杀菌剂通用技术条件 SY/T 5757-2010

检测项：界面状况检测样品：杀菌剂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510－1983（2004年确认）

检测项：凝点检测样品：杀菌剂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510－1983（2004年确认）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.3浊度法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：多杀菌素检测样品：植物性源食品标准：粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20770-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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湖南省职业病防治院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

检测项：致畸试验检测样品：食品安全毒理学试验标准：GBZ/T240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分致畸试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：农药毒理学试验标准：GB15670-1995农药登记毒理学试验方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：杀菌利检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

检测项：杀菌利检测样品：农产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：细菌总数检测样品：噪声,辐射标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：滋味、气味检测样品：巴氏杀菌乳标准：只用6.2 酒精计法

检测项：组织状态检测样品：巴氏杀菌乳标准：只用6.2 酒精计法

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009 《纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910. 2-2009 《纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）》 GB/T 2910.

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：《纺织品定量化学分析第1部分：试验通则》 GB/T 2910.1-2009

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB 19645-2010

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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商务部流通产业促进中心实验室

中国石油天然气股份有限公司大港油田采油工艺研究院油田化学室

通标标准技术服务（天津）有限公司

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

湖南省职业病防治院

青岛市华测检测技术有限公司

上海可泰检验有限公司上海试验中心

西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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