细菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市长宁区环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：快速定量检测法美国水与废水测试标准方法(21th)9223（2005年）

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检测项：细菌总数检测样品：水（含大气降水和废水）标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》(第四版 ) 国家环保总局（2002）5.2.4

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北京市医疗器械检验所

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检测项：微生物总数、无菌检测样品：医疗器械标准：保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 ISO 11137-2:2006

检测项：全部项目检测样品：全自动细菌培养系统标准：全自动细菌培养系统 ZB/BDD 002-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：细菌发育检测样品：食品标准：韩国食品公典-2011 3.微生物试验法 3.6细菌发育试验

检测项：细菌发育检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验法 3.6细菌发育试验

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：韩国食品公典-2011 3.微生物试验法 3.5.1一般细菌数平板计数法

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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苏州市环境监测中心

检测项：水质发光细菌急性毒性试验检测样品：生物及生物体残留标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441－1995

检测项：细菌总数检测样品：生物及生物体残留标准：生活饮用水标准检验方法微生活指标:菌落总数 GB/T5750.12-2006

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天津市环境监测中心

检测项：发光细菌的急性毒性实验检测样品：水和废水及降水标准：发光细菌试验 ISO 11348-3 1998

检测项：细菌总数检测样品：水和废水及降水标准：多管发酵法生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006(2.1)

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录C

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：室内空气中细菌总数卫生标准 GB/T 17093-1997

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