细菌截留试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州工业微生物检测中心

检测项：抗细菌性能检测样品：仪器及其元件标准：在容器内被细菌、酵母菌和霉菌浸染的粘胶剂制备耐受性的标准试验方法 ASTM D 4783-2001（2008）

检测项：抗细菌性能检测样品：仪器及其元件标准：抗菌涂料 HG/T 3950-2007附录A 抗细菌性能试验方法

检测项：防霉性能检测样品：光合细菌菌剂标准：塑料防霉性能试验方法 GB/T 24128-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

检测项：残余抗生素活性检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.6.14细菌内毒素：方法A.凝胶法：限度试验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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云南中烟工业有限责任公司卷烟产品质量检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价细菌回复突变试验（Ames试验） YQ 3-2011

检测项：中性红细胞毒性试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价中性红细胞毒性试验 YQ 2-2011

检测项：体外细胞微核试验检测样品：烟用包装材料标准：烟草及烟草制品烟气安全性生物学评价体外细胞微核试验 YQ 4-2011

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》 GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法》GB/T 14233.2-2005 《细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》 YY/T 0618-2007 《中国药典》2010版二部附录Ⅺ E 细菌内毒素检查法

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日本药局方第16版一般试验法47

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：日抗基2000年版一般试验法I-27

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：美国药典第36版

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：微生物急性毒性-发光菌试验检测样品：生物标准：水的质量关于费氏弧菌发光水样的抑制作用的测定(发光细菌试验) 第3部分：采用冻干细菌法 ISO11348-3-2007

检测项：微生物致突变试验检测样品：声学和振动标准：SAES遗传毒性检测方法-发光细菌(暗变种)法 ZJ-001-2000

检测项：微生物急性毒性-发光菌试验检测样品：生物标准：使用发光海洋细菌毒性试验评价化学品污染的水体和土壤对微生物的脱毒效应标准测试方法美国材料实验学会标准： ASTM D 5660-96 (R2004)

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.2凝胶法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 8.4.3浊度法限量测试 YY/T 0618-2007

检测项：嗜温需氧细菌总数检测样品：羽毛与羽绒标准：羽毛与羽绒的检测方法 6.4嗜温需氧细菌总数 EN 1884:1998

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：滤嘴烟碱检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：GB/T23354－2009《卷烟滤嘴总植物碱截留量的测定光度法》

检测项：滤嘴总植物碱截留量检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：YC/T154-2001《卷烟滤嘴中烟碱的测定气相色谱法》

检测项：卷烟真伪鉴别检测样品：烟草及烟草制品化学成分标准：GB/T23354-2009《卷烟滤嘴总植物碱截留量的测定光度法》

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简介

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