细菌截留试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：中国药典第二部 2010年版附录XIII A

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：滤嘴烟碱检测样品：卷烟标准：卷烟滤嘴总植物碱截留量的测定光度法 GB/T 23354-2009 卷烟滤嘴中烟碱的测定气相色谱法 YC/T154-2001

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：滤嘴烟碱检测样品：卷烟标准：卷烟滤嘴总植物碱截留量的测定光度法 GB/T 23354-2009（ISO 3401: 1991, MOD）卷烟滤嘴中烟碱的测定气相色谱法 YC/T154-2001

检测项：聚乙酸乙烯酯乳液（部分参数）检测样品：聚乙酸乙烯酯乳液（白乳胶）标准：合成树脂乳液试验方法GB/T 11175-2002

检测项：外观检测样品：烟用包装膜标准：合成树脂乳液试验方法GB/T 11175

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：硫酸盐还原菌检测样品：油气田水标准：油田注入水细菌分析方法绝迹稀释法 SY/T 0532-2012 碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：铁细菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：杀菌效果检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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深圳市水质检测中心

检测项：生物毒性检测样品：水质参数标准：水质-水样对费舍尔弧菌发光抑制效果测定 ISO 11348-1-2007（发光细菌试验）

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T 150-2001

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山西省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.7）

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：《公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定》 GB/T 18204.1-2000

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002（2.1.1.7.4）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：疾病预防控制样本标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.1.7.4

检测项：（送风中/风管内表面）细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1—2000

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福建省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录 XI D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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