经导管三尖瓣置换器械检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：汽蒸收缩率检测样品：纺织品标准：《织物经汽蒸后尺寸变化试验方法》 FZ/T 20021-1999

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检测项：汽蒸收缩率检测样品：纺织品标准：《织物经汽蒸后尺寸变化试验方法》 FZ/T 20021-1999

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检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：经树脂整理纺织品的测试方法JIS L1041-2011 8.1

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：经树脂整理纺织品的测试方法JIS L1041-2011 8.1

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：经树脂整理纺织品的测试方法游离甲醛含量测试 JIS L1041：2011/6.3

检测项：甲醛测定检测样品：纺织品标准：经树脂整理纺织品的测试方法游离甲醛含量测试 JIS L1041：2011/6.3

检测项：成份分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组份纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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检测项：外观平整度检测样品：纺织品标准：ISO 7768:2009 纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物经多次家庭洗涤后的外观平整度AATCC 124-2011

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检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后接缝外观平整度的试验方法 ISO 7770-2009

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检测项：耐洗涤性检测样品：纺织品标准：纺织品评定织物经清洁后外观平整度的试验方法 ISO 7768:2009

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年版）附件2（3.4.1）

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.3.1

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检测项：1h经时变化量检测样品：外加剂标准：普通混凝土力学性能试验方法标准GB/T50081-2002

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检测项：扭曲检测样品：纺织品标准：织物经家庭洗涤后尺寸变化的测定 AATCC 135:2010

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