经导管二尖瓣修复与置换检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

检测项：密度检测样品：塑料标准：《置换法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准测试方法》ASTM D792-08

检测项：60°光泽度检测样品：标准：《塑料与电绝缘材料的洛氏硬度的标准测试方法》ASTM D785-08

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-08

检测项：密度检测样品：塑料及其产品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法–置换法 ASTM D792-13

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：密度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：塑料相对密度和密度试验方法–置换法 ASTM D792-13

检测项：1,2-苯二酸-二(C6-8支鏈)烷基酯(富C7) / 1,2-苯二酸-二(C7-11支链与直链)烷基(醇)酯/邻苯二甲酸二甲氧基乙酯 (REACH-SVHC) 检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：超声波萃取法 US EPA 3550C(2007) 气相色谱/质谱联用法测定半挥发性有机物 US EPA 8270D(2007) TJChemLab-TOP-106

检测项：透射比检测样品：农产品与原料标准：食品安全国家标准食品添加剂磷酸二氢铵 GB 25569-2010 附录A.8

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国质量认证中心华南实验室

检测项：污水置换性能检测样品：便器标准：6L双档坐便器 ASME A112.19.14-2006

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：测定涂层铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：产品油漆和涂层中禁用铅的测定 CPSC 16CFR1303:2002

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

检测项：吸氧量检测样品：食品标准：食品用脱氧剂 SB/T 10514-2008附录A

检测项：汞检测样品：护肤嗜喱标准：《化妆品卫生规范》（2007）第三部分卫生化学检验方法二汞

检测项：二甘醇检测样品：牙膏标准：牙膏中二甘醇的测定 GB/T 21842-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：吸水性检测样品：塑料制品标准：塑料密度和比重（相对密度）置换法试验 ASTM D792-08

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：扩散氢测定检测样品：工业硅酸钠标准：熔敷金属扩散氢测定方法 GB/T 3965-2012

检测项：扩散氢测定检测样品：工业硅酸钠标准：焊接及相关方法电弧焊焊缝金属中氢含量的测定

检测项：铝检测样品：镁铝合金标准：铝、镁及其合金粉理化性能测试方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法 YS/T 617.2-

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：塑料吸水性检测样品：塑料及制品标准：塑料密度和比重（相对密度）试验方法-置换法 ASTM D792-2013

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及制品标准：塑料与电绝缘材料的洛氏硬度标准试验方法 ASTM D785-2008

检测项：单个齿距偏差检测样品：蜗杆标准：圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮-ISO精度制-第2部分：径向偏差和不圆度误差的定义和允许值

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

检测项：维卡软化温度(VST) 检测样品：塑料标准：塑料密度和比重（相对密度）置换法试验 ASTM D 792-08

检测项：维卡软化温度(VST)的测定检测样品：塑料标准：塑料密度和比重（相对密度）置换法试验 ASTM D 792-13

检测项：硬度检测样品：塑料标准：50W水平与垂直火焰试验方法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）检测样品：　标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）、二丁基羟基甲苯（BHT）与特丁基对苯二酚（TBHQ）的测定 GB/T 23373-2009

检测项：部分参数检测样品：防锈油标准：防锈油 SH/T0692-2000 (2007)

检测项：1，2-丙二醇检测样品：　标准：乳与乳制品中1，2-丙二醇的测定气相色谱法 NY/T 1662-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

通标标准技术服务（天津）有限公司

中国质量认证中心华南实验室

扬州完美日用品有限公司质保部检测中心

浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

合肥杰事杰新材料股份有限公司检测中心

天津市产品质量监督检测技术研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务