经导管二尖瓣置换（TMVR）设备检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 BS EN 14372：2004 条款 6.3.2 邻苯二甲酸酯含量测定

检测项：邻苯二甲酸酯含量检测样品：标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T22048-2008

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：萃取铅镉检测样品：食品接触材料和容器标准：陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷以及玻璃瓷釉器具中释放物质限量 BS 6748:1986 +A1:2011

检测项：插头部分的内部连接检测样品：整体式插头标准：澳大利亚和新西兰插头和插座认证和测试规范，附录J：可插入插座的带整体式插头的器具 AS/NZS 3112: 2011+Amdt:2012, Appendix J

检测项：安全性能部分项目检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第6节：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 IEC 60335-2-6:2002 +A1:2004 +A2:2008 EN 60335-2-6:2003 +A1:2005 +A2:2008 +A

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：保温板标准：EN60335-2-9-2013家用和类似用途电器的安全第二部分：烤架、面包片烘烤器和类似便携式烹调器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：EN60335-2-14-2008家用和类似用途电器的安全第二部分：厨房器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：IEC60335-2-14-2008家用和类似用途电器的安全第二部分：厨房器具的特殊要求

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 EN 14372：2004 条款6.3.2 BSEN 14372：2004 条款6.3.2

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：邻苯二甲酸酯类增塑剂含量检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

检测项：检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸盐（BBP、DNOP、DBP、DEHP、DIDP、DINP）检测样品：玩具及其他儿童产品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004 6.3.2

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：成衣经家庭洗涤的尺寸变化 AATCC 150-2012

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：加拿大具有危险性产品(涂釉陶瓷及玻璃器具)法令 SOR/98-176

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：聚氯乙烯塑料标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试BS EN 14372:2004

检测项：总砷检测样品：水标准：水质总砷的测定二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法GB/T 7485-1987

检测项：铜检测样品：水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：空调（AC）（EMC) 标准：CISPR14-2:1997+A2:2008 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：空调（AC）（EMC) 标准：EN 55014-2:1997+ A2 2008 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

检测项：电快速瞬变脉冲群检测样品：空调（AC）（EMC) 标准：GB4343.2 -2009 电磁兼容家用电器，电动工具和类似器具的要求第二部分：抗扰度

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检测项：湿度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：洁净室（区）标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

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