经导管心脏瓣膜及输送系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

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人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001年）（附件2）

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检测项：松弛毡化收缩检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009－2012

检测项：镍检测样品：电子电器产品标准：BS EN 14582:2007 废弃物特征—卤素和硫含量，密闭系统氧燃烧和测定方法

检测项：铍检测样品：电子电器产品标准：BS EN 14582:2007 废弃物特征—卤素和硫含量，密闭系统氧燃烧和测定方法

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1997

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2002

检测项：质量检测样品：纺织品标准：纺织品试验时采用的家庭洗涤及干燥程序 ISO 6330:2012

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝山分公司品质检验部

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检测项：C,S 检测样品：钢铁及合金标准：ISO 15350：2000 钢和铁  总碳及总硫量的测定感应炉中燃烧后的红外吸收法(常规法)

检测项：P 检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.62-1988 钢铁及合金化学分析方法  乙酸丁酯萃取光度法测定磷量

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松驰及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-2012

检测项：洗涤后外观检测样品：纺织品标准：经物经多次家庭水洗后的外观平整度 AATCC TEST METHDO 124-2011

检测项：全部参数检测样品：针织经编花边标准：针织经编花边 FZ/T 73027-2008

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杭州希科检测技术有限公司

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：ITS 方法 HZ-TP-Txt-S05-2011 测定经实际手洗及干燥程序后的洗涤尺寸稳定性

检测项：松弛与毡化检测样品：儿童成衣标准：FZ/T 70009-2012 毛针织物经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法

检测项：皂洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AATCC 150-2012 成衣经家庭洗涤后的尺寸变化

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山东电力研究院

检测项：汽水系统阻力和压差检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

检测项：汽、水品质检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

检测项：空气预热器漏风检测样品：电站磨煤机及制粉系统性能标准：DL/T 467-2004《电站磨煤机及制粉系统性能试验》

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 719-2000远动设备及系统第5部分传输规约第102篇电力系统电能累计量传输配套标准

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 634.5101-2002远动设备及系统第5-101部分：传输规约基本远动任务配套标准

检测项：全部参数检测样品：远动设备及系统标准：DL/T 667-1999远动设备及系统第5部分传输规约第103篇继电保护设备信息接口配套标准

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