经导管心脏瓣膜及输送系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：WDM系统光接口参数的定义及要求检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：GB/T 20185-2006 同步数字系列设备和系统的光接口技术要求

检测项：WDM系统光接口参数的定义及要求检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：YD/T 1143-2001 光波分复用系统WDM 技术要求16×10Gb/s,32×10Gb/s 部分

检测项：WDM系统光接口参数的定义及要求检测样品：粗波分复用(CWDM) 系统标准：YD/T 1143-2001 光波分复用系统WDM 技术要求16×10Gb/s,32×10Gb/s 部分

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：系统容量检测样品：数字程控交换系统标准：多路电话计费系统技术要求及测试方法 YD/T 1004-1999

检测项：计费系统的计时计费特性检测样品：数字程控交换系统标准：多路电话计费系统技术要求及测试方法 YD/T 1004-1999

检测项：计费系统应具备的功能检测样品：数字程控交换系统标准：多路电话计费系统技术要求及测试方法 YD/T 1004-1999

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉华威专用汽车检测有限责任公司

检测项：部份参数检测样品：安全带总成标准：GB 14166—2003机动车成年乘员用安全带及约束系统 ECE R16 安全带及约束系统

检测项：部份参数检测样品：安全带总成标准：GB 14166—2003机动车成年乘员用安全带及约束系统 ECE R16 安全带及约束系统

检测项：汽车制动性能检测样品：汽车、专用汽车整车标准：GB7258-2004 机动车运行安全技术条件 GB12676-1999 汽车制动系统结构、性能和试验方法 QC/T250-1998 矿用自卸汽车试验方法制动性能试验 GB21670-2008乘用车制动系统技术要求及试验方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福州环宇汽车零部件研发有限公司

检测项：ISOFIX系统固定点及其上拉固定点的一般要求检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

检测项：座椅总成纵向调节功能试验检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

检测项：安全带固定点一般要求检测样品：汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点标准：《汽车安全带安装固定点、ISOFIX固定点系统及上拉带固定点》 GB 14167-2013

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：静态特性及转速死区测定检测样品：水轮发电机组调速系统标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001 《水轮机控制系统试验》GB/T 9652.2—2007

检测项：振动相位检测样品：水轮发电机组调速系统标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001 《水轮机控制系统试验》GB/T 9652.2—2007

检测项：甩负荷试验检测样品：金属材料及焊接接头标准：《水轮机电液调节系统及装置调整试验导则》 DL/T 496-2001 《水轮机控制系统试验》GB/T 9652.2—2007

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：风机流量检测样品：电站磨煤机及制粉系统标准：电站磨煤机及制粉系统性能试验 DL/T467-2004

检测项：风机效率检测样品：电站磨煤机及制粉系统标准：电站磨煤机及制粉系统性能试验 DL/T467-2004

检测项：风机电耗检测样品：电站磨煤机及制粉系统标准：电站磨煤机及制粉系统性能试验 DL/T467-2004

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：空调系统检测样品：汽车标准：2006/40/EC 在机动车辆空调系统排放及修订70/156/EEC方面的欧洲议会及理事会指令

检测项：空调系统检测样品：汽车标准：2006/40/EC 在机动车辆空调系统排放及修订70/156/EEC方面的欧洲议会及理事会指令

检测项：安全带和约束系统检测样品：安全带标准：77/541/EEC 在机动车辆安全带及约束系统方面协调统一各成员国法律的理事会指令

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

检测项：全部项目检测样品：灯具及照明系统标准：灯具及照明系统的光生物学安全DIN EN 62471:2009

检测项：全部项目检测样品：灯及灯系统的光生物安全标准：灯及灯系统的光生物安全性 IEC 62471:2006 EN 62471:2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级标准：GB/T 26969-2011家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级

检测项：**全部项目检测样品：家用太阳能热水系统能效标准：GB/T 26969-2011家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级

检测项：全部项目检测样品：标准：GB 26969-2011 家用太阳能热水系统能效限定值及能效等级

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范）第二部分、一

检测项：急性经口毒性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《生活饮用水卫生规范》（2001）附件2

检测项：急性经口毒性试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.3.1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

成都泰瑞通信设备检测有限公司

电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

武汉华威专用汽车检测有限责任公司

福州环宇汽车零部件研发有限公司

贵州电网公司贵州电力试验研究院

国网新疆电力公司电力科学研究院

中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

欧陆检测技术服务（上海）有限公司

云南师范大学太阳能研究所检测中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务